日本三大制药公司共同建立健康成人的生物标记数据

日本三大制药公司－安斯泰来，第一三共，武田制药－共同建立健康成人的生物标记数据

文 / Jane Weng

在 2016 年 5 月 23 日武田制药发表一项公开声名: 为了提升创造新药的效率与速度，武田制药已与日本安斯泰来 (Astellas) 以及第一三共签订共同研究契约，今后将广泛的蒐集健康成人的生物标记 (Biomarker) 基础数据并加以解析。

生物标记，是极重要的临床医学指标：不仅可以用来区分药物适用与不适用的患者，对于药物的作用机制、效用以及其安全性等也是重要的标记。从药物目标的探索等基础科学到临床研究，以及各种疾病的医疗诊断，生物标记的表现都可以增加创药以及诊断的可靠性。但是，目前在前临床试验与临床试验的阶段，生物标记的数据大多以患者身上的表现群为主，而缺乏健康族群的基础数据作为对照。因此，武田制药表示，健康族群的基础数据的搜集与分析是未来一大重要课题。

根据这次的共同研究契约，武田制药与日本安斯泰来制药、第一三共表示：对于临床试验而言，了解体内所表现的蛋白质以及代谢产物等生物标记的表现是必要的，所以他们将网罗并共同分析成人健康族群的生物标记数据。他们将与荷兰莱顿大学 (Leiden University) ・ Thomas Hankemeier 教授合作，并从莱顿大学附属的临床研究机关取得健康成人的样本。

Hankemeier 教授就任于莱顿大学药物研究中心（Leiden Academic Center for Drug Research）的分析生物学部门。以促进个人化医疗为目的，他的研究团队主力是开发新技术来分析代谢体学为主的系统生物学 (Metabolomics-driven system biology)。特别是改善临床样本的处理方法，或将分析器材的小型化等更是 Hankemeier 研究团队的专长。近年来，他与多数的医师或科学家共同合作，试图开发更好的心血管疾病、代谢性疾病 (Metabolic diseases)、以及神经疾病 (Neurological diseases) 的检验技术。除此之外，他也改良了多项检测、定量、同位等技术，样本涵括各种生物体液、组织、细胞等。

图为武田制药・湘南研究所，来源：http://www.takeda.co.jp/research/organizations/shonan.html

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药厂共同合作日本国内首度公开研究数据

从这次的计画取得的数据，将活用于武田制药，安斯泰来，以及第一三共的“主要疾病领域”当中。此三大药厂各有各的重点疾病领域：安斯泰来以泌尿科、癌症、免疫科学、肾脏疾病，神经科学、肌肉疾病、以及眼科为主，第一三共则以癌症、以及其他疾病如中枢神经疾病、心脏病、稀少疾病等为主，而武田制药则以癌症、消化器官疾病、中枢神经疾病以及疫苗开发等为主。除此之外，为了让患者的医疗需求得到满足(Unmet medical needs)，他们也决定将共同研究的结果公开，让其他创药产业也能够活用此数据。

制药产业的企业间进行如此大规模的共同研究、数据的共用以及一般公开化，在日本国内是首例，也因此这次的共同契约不论在企业界或学术界都有更深远的意义，而这项创举也必然让日本独立封闭的研究风气带来冲击。他们也特别表示同为日本的制药企业，希望能够透过这次的合作，让一直以来难以达成的生物标记数据数据库的建立能够得以实现，同时利用转译医学（translational research）的方式，提升日本创药产业的效率。

安斯泰来、第一三共、以及武田制药一直是推动日本制药产业向前的领导型企业，其创药实力在国际上也得到认可。虽然此次的采样对象以欧美族群为主，但是结合三大企业的实力，未来势必能够扩展其数据数据库的多元化，让实际应用在临床试验时的准确度提升。

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参考文献：
http://www.takeda.co.jp/sp/news/2016/20160523_7414.html
http://analyticalbiosciences.leidenuniv.nl/people/hankemeier

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