2 期臨床結果正向！Takeda 向 Ovid 買回罕見癲癇藥全數權力

2017 年 Takeda 攜手 Ovid Therapeutics 共同研發多種罕見癲癇症藥物 soticlestat（TAK-935/OV935），平分研發成本和後期收益；事隔 4 年，Takeda 決定支付 8.56 億美元將全數藥物權力買回手中，強化罕見神經、神經肌肉疾病產品線。

Soticlestat 最初由 Takeda 開發，2 期臨床試驗結果正向

Soticlestat 是一種高選擇性的創新膽固醇 24-羥化酶（enzyme cholesterol 24-hydroxylase, CH24H）小分子抑制劑，主要適應症為發展性、癲癇性腦病變（encephalopathy），譬如卓飛症候群（Dravet syndrome, DS）和雷葛氏症候群（Lennox-Gastaut syndrome, LGS）等。

該藥物最早於 Takeda 日本湘南研究中心開發，並且在他們 2020 年 8 月公布的第 2 期臨床試驗 ELEKTRA 結果發現該藥物能降低 DS 患者的抽搐發作（convulsive seizure）率和 LGS 患者的失張力發作（atonic seizure）率，並且達到主要試驗終點。

ELEKTRA 臨床試驗中，使用 soticlestat 受試者抽慉發作、失張力發作的中位數機率在為期 12 週的觀察期降低了 27.8%，反之安慰劑組卻提升 3.1%；另外在 20 週的觀察期中則降低 29.8%，安慰劑組則為 0%。至於安全性檢測，使用 soticlestat 的受試者並未出現任何安全疑慮。 

他們也預計在 2021 年第 2 季將招募 DS、LGS 孩童、年輕成人患者，啟動該藥物的第 3 期臨床試驗。

8.56 億美元賣 soticlestat，Ovid 資金壓力減一

接下來，Takeda 將支付 Ovid 約 1.96 億美元預付款、6.6 億美元里程碑權利金，若未來 soticlestat 通過審核並上市，Ovid 也會取得行銷權利金，而 Takeda 則會獲得 soticlestat 在全球研發、商業化的權力。該交易預計在 2021 年 3 月完成，與此同時 Ovid 也不再需要依照 2017 年合約支付藥物相關費用，也將有一筆資金挹注，以協助其他產品線研發。

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參考資料：
1. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-secures-global-rights-from-ovid-therapeutics-to-develop-and-commercialize-soticlestat-for-the-treatment-of-children-and-adults-with-dravet-syndrome-and-lennox-gastaut-syndrome/

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