肺癌是全球癌症前幾大死因，過去早期肺癌治療多透過手術與化療，但手術切除或化療後仍有復發的風險。隨後癌症免疫療法的出現成為治療曙光，肺癌可透過抑制免疫檢查點，使 T 細胞重回攻擊癌細胞，提升治療精準度，再搭配手術或化療將能達到優秀的治療品質。
目前有二個癌症早期免疫療法正在臨床試驗中，如 Roche 的 Tecentriq（atezolizumab）和默沙東（MSD）PD-1 抑制劑 Keytruda。
3 月 22 日，Roche 指出單株抗體療法 Tecentriq（atezolizumab）於第 3 期臨床試驗 IMpower010 期中報告表現正面，雖細部數據尚未公布，但 Roche 指出 Tecentriq 作為輔助療法，大幅提升手術、化療後早期非小細胞癌（NSCLC）患者的無病存活期（disease-free survival, DFS），且效益超越目前的最佳支持性療法（best supportive care, BSC）。
臨床試驗結果與未來
IMpower010 招募 1,005 位手術切除或經歷 4 週期化療的 NSCLC 患者，對半使用 Tecentriq 與 BSC，用藥 16 個週期，並觀察受試者 DFS 與整體存活率（overall survival, OS）。
結果顯示，Tecentriq 顯著改善患者的 DFS，尤其對 PD-L1 陽性患者更顯著。另外，Tecentriq 的安全性表現也相當穩定，尚無出現新的不良事件。然而需注意的是，目前 DFS 尚未通過試驗門檻，且 OS 數據也尚未完整；接下來，Roche 將持續治療意向分析（intent-to-treat, ITT）研究，並將於近期醫療大會中公布相關數據。
Roche 醫學長暨全球產品開發長 Levi Garraway 博士指出，Tecentriq 在第 3 期臨床試驗的成功，將有機會使其成為第 1 個讓可切除早期肺癌患者存活率增加，且不再復發的補助療法。
Tecentriq 癌症藥物市場佈局
Tecentriq 主要是標靶癌細胞的 PD-L1 ，使 T 細胞可以正常滅除癌細胞。
Tecentriq 在癌症治療上佈局已久，目前已於美國、歐盟等地區取得藥物核准，能作為單獨用藥或與化療共同使用的癌症免疫療法。適應症包含 NSCLC、小細胞肺癌（SCLC）、部分轉移性泌尿上皮癌（metastatic urothelial cancer）、PD-L1 陽性轉移性三陰性乳癌（metastatic triple-negative breast cancer）和肝細胞癌（hepatocellular carcinoma）等。
在肺癌治療上，Tecentriq 不僅是第 1 個能與化療用 carboplatin、etoposide 治療廣泛期 SCLC 的核准藥物；另外也在 4 種 NSCLC 適應症中取得核准。
Keytruda 的肺癌治療佈局
癌症免疫療法市場中，默沙東（MSD）PD-1 抑制劑 Keytruda 佔有一席之地。目前，Keytruda 已取得第 3 期 NSCLC（癌細胞未擴散出胸腔）的單獨用藥一線治療核准，以及可以搭配化療藥物治療轉移性晚期 NSCLC。
與 Tecentriq 相似的是，Keytruda 正於第 1b/2 期臨床試驗 KEYNOTE-091（NCT02504372），作為 NSCLC 輔助藥物，觀察患者 DFS 與 OS。KEYNOTE-091 將招募 1,177 受試者每 3 週靜脈注射 200 mg 的 Keytruda 長達 1 年，預計 2021 年 8 月會有初步結果。
另一方面，Keytruda 在治療 SCLC 的成效並未如 NSCLC 來的正面。2021 年年初，美國 FDA 逐步針對驗證性試驗（Confirmatory trials）失敗的藥物取消適應症，而 Keytruda 針對 SCLC 的第 3 期臨床試驗指出 Keytruda 搭配化療無法比化療更有效，於是在 3 月初與 FDA 討論後，決議取消 Keytruda 三線治療 SCLC 的適應症申請。
延伸閱讀：擴大傳染病診斷佈局！Roche收購自動化檢測GenMark Diagnostics參考資料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-22.htm
2. https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=4056
3. https://www.keytruda.com/non-small-cell-lung-cancer/treatment-options/
4. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-keytruda-pembrolizumab-indication-in-metastatic-small-cell-lung-cancer-in-the-us/
5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504372
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