早期肺癌免疫治療之爭?Tecentriq 領先,Keytruda 呢?

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肺癌是全球癌症前幾大死因,過去早期肺癌治療多透過手術與化療,但手術切除或化療後仍有復發的風險。隨後癌症免疫療法的出現成為治療曙光,肺癌可透過抑制免疫檢查點,使 T 細胞重回攻擊癌細胞,提升治療精準度,再搭配手術或化療將能達到優秀的治療品質。

目前有二個癌症早期免疫療法正在臨床試驗中,如 Roche 的 Tecentriq(atezolizumab)和默沙東(MSD)PD-1 抑制劑 Keytruda。

3 月 22 日,Roche 指出單株抗體療法 Tecentriq(atezolizumab)於第 3 期臨床試驗 IMpower010 期中報告表現正面,雖細部數據尚未公布,但 Roche 指出 Tecentriq 作為輔助療法,大幅提升手術、化療後早期非小細胞癌(NSCLC)患者的無病存活期(disease-free survival, DFS),且效益超越目前的最佳支持性療法(best supportive care, BSC)。

臨床試驗結果與未來

IMpower010 招募 1,005 位手術切除或經歷 4 週期化療的 NSCLC 患者,對半使用 Tecentriq 與 BSC,用藥 16 個週期,並觀察受試者 DFS 與整體存活率(overall survival, OS)。

結果顯示,Tecentriq 顯著改善患者的 DFS,尤其對 PD-L1 陽性患者更顯著。另外,Tecentriq 的安全性表現也相當穩定,尚無出現新的不良事件。然而需注意的是,目前 DFS 尚未通過試驗門檻,且 OS 數據也尚未完整;接下來,Roche 將持續治療意向分析(intent-to-treat, ITT)研究,並將於近期醫療大會中公布相關數據。

Roche 醫學長暨全球產品開發長 Levi Garraway 博士指出,Tecentriq 在第 3 期臨床試驗的成功,將有機會使其成為第 1 個讓可切除早期肺癌患者存活率增加,且不再復發的補助療法。

Tecentriq 癌症藥物市場佈局

Tecentriq 主要是標靶癌細胞的 PD-L1 ,使 T 細胞可以正常滅除癌細胞。

Tecentriq 在癌症治療上佈局已久,目前已於美國、歐盟等地區取得藥物核准,能作為單獨用藥或與化療共同使用的癌症免疫療法。適應症包含 NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)、部分轉移性泌尿上皮癌(metastatic urothelial cancer)、PD-L1 陽性轉移性三陰性乳癌(metastatic triple-negative breast cancer)和肝細胞癌(hepatocellular carcinoma)等。

在肺癌治療上,Tecentriq 不僅是第 1 個能與化療用 carboplatin、etoposide 治療廣泛期 SCLC 的核准藥物;另外也在 4 種 NSCLC 適應症中取得核准。

Keytruda 的肺癌治療佈局

癌症免疫療法市場中,默沙東(MSD)PD-1 抑制劑 Keytruda 佔有一席之地。目前,Keytruda 已取得第 3 期 NSCLC(癌細胞未擴散出胸腔)的單獨用藥一線治療核准,以及可以搭配化療藥物治療轉移性晚期 NSCLC。

與 Tecentriq 相似的是,Keytruda 正於第 1b/2 期臨床試驗 KEYNOTE-091(NCT02504372),作為 NSCLC 輔助藥物,觀察患者 DFS 與 OS。KEYNOTE-091 將招募 1,177 受試者每 3 週靜脈注射 200 mg 的 Keytruda 長達 1 年,預計 2021 年 8 月會有初步結果。

另一方面,Keytruda 在治療 SCLC 的成效並未如 NSCLC 來的正面。2021 年年初,美國 FDA 逐步針對驗證性試驗(Confirmatory trials)失敗的藥物取消適應症,而 Keytruda 針對 SCLC 的第 3 期臨床試驗指出 Keytruda 搭配化療無法比化療更有效,於是在 3 月初與 FDA 討論後,決議取消 Keytruda 三線治療 SCLC 的適應症申請。

延伸閱讀:擴大傳染病診斷佈局!Roche收購自動化檢測GenMark Diagnostics

參考資料:
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-22.htm
2. https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=4056
3. https://www.keytruda.com/non-small-cell-lung-cancer/treatment-options/
4. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-keytruda-pembrolizumab-indication-in-metastatic-small-cell-lung-cancer-in-the-us/
5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504372

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