早期肺癌免疫治疗之争?Tecentriq 领先,Keytruda 呢?

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肺癌是全球癌症前几大死因,过去早期肺癌治疗多透过手术与化疗,但手术切除或化疗后仍有复发的风险。随后癌症免疫疗法的出现成为治疗曙光,肺癌可透过抑制免疫检查点,使 T 细胞重回攻击癌细胞,提升治疗精准度,再搭配手术或化疗将能达到优秀的治疗品质。

目前有二个癌症早期免疫疗法正在临床试验中,如 Roche 的 Tecentriq(atezolizumab)和默沙东(MSD)PD-1 抑制剂 Keytruda。

3 月 22 日,Roche 指出单株抗体疗法 Tecentriq(atezolizumab)于第 3 期临床试验 IMpower010 期中报告表现正面,虽细部数据尚未公布,但 Roche 指出 Tecentriq 作为辅助疗法,大幅提升手术、化疗后早期非小细胞癌(NSCLC)患者的无病存活期(disease-free survival, DFS),且效益超越目前的最佳支持性疗法(best supportive care, BSC)。

临床试验结果与未来

IMpower010 招募 1,005 位手术切除或经历 4 周期化疗的 NSCLC 患者,对半使用 Tecentriq 与 BSC,用药 16 个周期,并观察受试者 DFS 与整体存活率(overall survival, OS)。

结果显示,Tecentriq 显著改善患者的 DFS,尤其对 PD-L1 阳性患者更显著。另外,Tecentriq 的安全性表现也相当稳定,尚无出现新的不良事件。然而需注意的是,目前 DFS 尚未通过试验门槛,且 OS 数据也尚未完整;接下来,Roche 将持续治疗意向分析(intent-to-treat, ITT)研究,并将于近期医疗大会中公布相关数据。

Roche 医学长暨全球产品开发长 Levi Garraway 博士指出,Tecentriq 在第 3 期临床试验的成功,将有机会使其成为第 1 个让可切除早期肺癌患者存活率增加,且不再复发的补助疗法。

Tecentriq 癌症药物市场布局

Tecentriq 主要是标靶癌细胞的 PD-L1 ,使 T 细胞可以正常灭除癌细胞。

Tecentriq 在癌症治疗上布局已久,目前已于美国、欧盟等地区取得药物核准,能作为单独用药或与化疗共同使用的癌症免疫疗法。适应症包含 NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)、部分转移性泌尿上皮癌(metastatic urothelial cancer)、PD-L1 阳性转移性三阴性乳癌(metastatic triple-negative breast cancer)和肝细胞癌(hepatocellular carcinoma)等。

在肺癌治疗上,Tecentriq 不仅是第 1 个能与化疗用 carboplatin、etoposide 治疗广泛期 SCLC 的核准药物;另外也在 4 种 NSCLC 适应症中取得核准。

Keytruda 的肺癌治疗布局

癌症免疫疗法市场中,默沙东(MSD)PD-1 抑制剂 Keytruda 占有一席之地。目前,Keytruda 已取得第 3 期 NSCLC(癌细胞未扩散出胸腔)的单独用药一线治疗核准,以及可以搭配化疗药物治疗转移性晚期 NSCLC。

与 Tecentriq 相似的是,Keytruda 正于第 1b/2 期临床试验 KEYNOTE-091(NCT02504372),作为 NSCLC 辅助药物,观察患者 DFS 与 OS。KEYNOTE-091 将招募 1,177 受试者每 3 周静脉注射 200 mg 的 Keytruda 长达 1 年,预计 2021 年 8 月会有初步结果。

另一方面,Keytruda 在治疗 SCLC 的成效并未如 NSCLC 来的正面。2021 年年初,美国 FDA 逐步针对验证性试验(Confirmatory trials)失败的药物取消适应症,而 Keytruda 针对 SCLC 的第 3 期临床试验指出 Keytruda 搭配化疗无法比化疗更有效,于是在 3 月初与 FDA 讨论后,决议取消 Keytruda 三线治疗 SCLC 的适应症申请。

延伸阅读:扩大传染病诊断布局!Roche收购自动化检测GenMark Diagnostics

参考资料:
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-22.htm
2. https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=4056
3. https://www.keytruda.com/non-small-cell-lung-cancer/treatment-options/
4. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-keytruda-pembrolizumab-indication-in-metastatic-small-cell-lung-cancer-in-the-us/
5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504372

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