肺癌是全球癌症前几大死因，过去早期肺癌治疗多透过手术与化疗，但手术切除或化疗后仍有复发的风险。随后癌症免疫疗法的出现成为治疗曙光，肺癌可透过抑制免疫检查点，使 T 细胞重回攻击癌细胞，提升治疗精准度，再搭配手术或化疗将能达到优秀的治疗品质。
目前有二个癌症早期免疫疗法正在临床试验中，如 Roche 的 Tecentriq（atezolizumab）和默沙东（MSD）PD-1 抑制剂 Keytruda。
3 月 22 日，Roche 指出单株抗体疗法 Tecentriq（atezolizumab）于第 3 期临床试验 IMpower010 期中报告表现正面，虽细部数据尚未公布，但 Roche 指出 Tecentriq 作为辅助疗法，大幅提升手术、化疗后早期非小细胞癌（NSCLC）患者的无病存活期（disease-free survival, DFS），且效益超越目前的最佳支持性疗法（best supportive care, BSC）。
临床试验结果与未来
IMpower010 招募 1,005 位手术切除或经历 4 周期化疗的 NSCLC 患者，对半使用 Tecentriq 与 BSC，用药 16 个周期，并观察受试者 DFS 与整体存活率（overall survival, OS）。
结果显示，Tecentriq 显著改善患者的 DFS，尤其对 PD-L1 阳性患者更显著。另外，Tecentriq 的安全性表现也相当稳定，尚无出现新的不良事件。然而需注意的是，目前 DFS 尚未通过试验门槛，且 OS 数据也尚未完整；接下来，Roche 将持续治疗意向分析（intent-to-treat, ITT）研究，并将于近期医疗大会中公布相关数据。
Roche 医学长暨全球产品开发长 Levi Garraway 博士指出，Tecentriq 在第 3 期临床试验的成功，将有机会使其成为第 1 个让可切除早期肺癌患者存活率增加，且不再复发的补助疗法。
Tecentriq 癌症药物市场布局
Tecentriq 主要是标靶癌细胞的 PD-L1 ，使 T 细胞可以正常灭除癌细胞。
Tecentriq 在癌症治疗上布局已久，目前已于美国、欧盟等地区取得药物核准，能作为单独用药或与化疗共同使用的癌症免疫疗法。适应症包含 NSCLC、小细胞肺癌（SCLC）、部分转移性泌尿上皮癌（metastatic urothelial cancer）、PD-L1 阳性转移性三阴性乳癌（metastatic triple-negative breast cancer）和肝细胞癌（hepatocellular carcinoma）等。
在肺癌治疗上，Tecentriq 不仅是第 1 个能与化疗用 carboplatin、etoposide 治疗广泛期 SCLC 的核准药物；另外也在 4 种 NSCLC 适应症中取得核准。
Keytruda 的肺癌治疗布局
癌症免疫疗法市场中，默沙东（MSD）PD-1 抑制剂 Keytruda 占有一席之地。目前，Keytruda 已取得第 3 期 NSCLC（癌细胞未扩散出胸腔）的单独用药一线治疗核准，以及可以搭配化疗药物治疗转移性晚期 NSCLC。
与 Tecentriq 相似的是，Keytruda 正于第 1b/2 期临床试验 KEYNOTE-091（NCT02504372），作为 NSCLC 辅助药物，观察患者 DFS 与 OS。KEYNOTE-091 将招募 1,177 受试者每 3 周静脉注射 200 mg 的 Keytruda 长达 1 年，预计 2021 年 8 月会有初步结果。
另一方面，Keytruda 在治疗 SCLC 的成效并未如 NSCLC 来的正面。2021 年年初，美国 FDA 逐步针对验证性试验（Confirmatory trials）失败的药物取消适应症，而 Keytruda 针对 SCLC 的第 3 期临床试验指出 Keytruda 搭配化疗无法比化疗更有效，于是在 3 月初与 FDA 讨论后，决议取消 Keytruda 三线治疗 SCLC 的适应症申请。
延伸阅读：扩大传染病诊断布局！Roche收购自动化检测GenMark Diagnostics参考资料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-22.htm
2. https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=4056
3. https://www.keytruda.com/non-small-cell-lung-cancer/treatment-options/
4. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-keytruda-pembrolizumab-indication-in-metastatic-small-cell-lung-cancer-in-the-us/
5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504372
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
