临床前数据表明，当 PD-1 与巨噬细胞中的 FcγR 受体结合之后会启动抗体依赖细胞介导毒杀性 T 细胞，进而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。对此，中国科学家开发出 tislelizumab，一款人源化 lgG4 的 PD-1 单株抗体，尽可能抑制 PD-1 与巨噬细胞中的 FcγR 受体结合，达到抗肿瘤的效果。
4 月 13 日，百济神州（BeiGene）于宣布，在其第 3 期临床试验中期分析数据中，与化疗（pemetrexed 加上 platinum）相比，其抗 PD-1 抗体 tislelizumab 联合化学疗法用于治疗一线非麟状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无恶化存活期（progression-free survival, PFS）在统计学上有显著改善，达主要试验终点，并且其安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示。
该临床试验于 2018 年 7 月开始 334 例未经系统治疗且不携带 EGFR 突变或 ALK 易位的第 IIIB 期或第 IV 期非鳞状 NSCLC 患者，然后按 2：1 的随机比例接受了 tislelizumab 联合化疗或是仅用化疗的治疗。主要的试验终点为 IRC 评估的PFS，关键次要终点包括整体存活期（overall survival）以及安全性。
百济神州肿瘤免疫学医学长贲勇医学博士表示：“随着今年初 tislelizumab 在第一线治疗鳞状非小细胞肺癌 3 期临床试验中期分析取得不错的结果之后，本研究中tislelizumab 第一线治疗非鳞状非小细胞肺癌中也取得正向成果。我们也进一步证实该药在治疗晚期癌症中所展示的有效性和安全性。未来，我们将继续在第 25 项临床试验（包括 15 项潜在注册性试验）中对该药进行评估。”
参考资料：
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/13/2015208/0/en/BeiGene-Announces-that-the-Phase-3-Trial-of-Tislelizumab-Combined-with-Chemotherapy-in-Patients-with-First-Line-Non-Squamous-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Met-the-Primary-Endpoint-of-.html
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