全球第 1 款進入人體試驗的三陰性乳癌（Triple-negative breast cancer, TNBC） 疫苗出爐，負責試驗的美國克里夫蘭診所（Cleveland Clinic）日前估計 2022 年 9 月底將能提供數據結果。若成功，該疫苗研究將有效抑制乳癌復發風險，更可作為其他癌症疫苗研究的借鏡，提升全球癌症預防的品質。
三陰性乳癌難治療、容易復發
三陰性乳癌是指雌激素受體（ER）、黃體素受體（PR）、第二型人類上皮生長受體（HER2）的基因表達檢測皆為陰性的乳癌，也是致命性與復發率最高的乳癌之一。雖然美國癌症協會統計指出，尚未擴散的三陰性乳癌的 5 年存活率為 91%，但只要擴散至周邊組織或淋巴結，存活率便會下降至 65%，若散佈到肺、腎等其他器官，存活率僅剩 12%。
另外，因為該患者的 3 種受體都呈陰性，所以荷爾蒙療法、標靶療法在臨床上效果有限，目前唯一有用的預防方式就是乳房切除手術。
20 年研究出一劍！標靶 α-乳白蛋白
奠基在 20 多年的研究上，該乳癌疫苗在動物試驗表現正面，可透過標靶 α-乳白蛋白（α-lactalbumin）在小鼠模型降低產生乳癌的風險。
α-乳白蛋白原是女性哺乳期才會產生的蛋白，並在哺乳期後停止生產。但過去研究發現，有 70% 至 80% 三陰性乳癌患者會產生過量的 α-乳白蛋白。因此，該疫苗將 α-乳白蛋白作為目標，去標靶製造該蛋白的腫瘤，降低三陰性乳癌的復發風險。
從低劑量開始用藥，安全的話再增加劑量
該第 1 期臨床試驗將招募 18 至 24 位腫瘤已清除、但有高復發風險的 TNBC 健康患者。他們將接種 3 劑疫苗，每劑相隔 2 週施打，且每次都需接受血檢與體檢，來評估疫苗副作用與免疫反應。
研究人員會先讓 1 至 3 位受試者接種低劑量疫苗，在確保沒安全疑慮後，再增加劑量。若出現安全問題，則會在該劑量投入多位受試者，確認安全性與有效性。也就是說，劑量多寡與每組人數會由安全性結果決定。
在此試驗結束後，克里夫蘭診所希望疫苗下一步可針對擁有 BRCA1 或 BRCA2 兩個三陰性乳癌高風險基因的受試者，在他們主動提出乳房雙邊切除手術前，靠疫苗降低致癌機率。
延伸閱讀：新興科技「mRNA 疫苗」對付新冠病毒，能成為癌症治療的新星？參考資料：
1. https://health.clevelandclinic.org/breast-cancer-vaccine-trial/
2. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/types-of-breast-cancer/triple-negative.html
3. https://newsroom.clevelandclinic.org/2021/10/26/cleveland-clinic-launches-first-of-its-kind-preventive-breast-cancer-vaccine-study/
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