根据全球商业数据平台 Statista 研究报告指出，2019 年的全球处方药收入为 8440 亿美元。预计到 2024 年，全球处方药收入将达到近 1.2 兆美元。
根据 EvaluatePharma 最新报告预测，2020 年处方药销售的第一名仍是抗 TNF 单株抗体 Humira（Adalimumab），由艾伯维（AbbVie）研发且销售，并占该公司总销售额的三分之二，主要适应症为中度至重度类风湿性关节炎、干癣、干癣性关节炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症（Crohn’s disease）、溃疡性结肠炎等自主免疫疾病。自从 8 年前，Lipitor（Atorvastatin）失去市场独占性，Humira 就独占鳌头。该药物的优势不仅在于类风湿性关节炎和其他免疫疾病治疗效益佳，更是有整全的专利保护。虽然美国 FDA 已经发给 5 种 Humira 的生物相似药许可证，但这些药物仍要 2023 年才会进入市场。
第二名可望为抗肿瘤 PD-1 免疫检查点抑制剂 Keytruda（pembrolizumab），由 Merck 研发销售，主要是治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等，而以该药单一疗法或合并化疗治疗非小细胞肺癌或黑色素瘤将有更高使用率，并将此列为为治疗标准，是促使该药物快速增长的关键。预计到2024年，Keytruda 销售额可望成为第一名。
第三名可望为 Revlimid（Lenalidomide），为免疫调解剂，由美国 Celgene 研发销售，主要适应症为多发性骨髓瘤（multiple myeloma）。该药的美国专利和欧盟专利分别于 2027 年和 2022 年到期，预计将面对学名药的竞争。中国百济神州（BeiGene）也于 2018 年取得该药于中国的销售权，Bristol-Myers Squibb（BMS）也于 2019 年收购 Celgene，增加其市场布局。
第四名可望为 Eliquis（Apixaban），为凝血因子 Xa 抑制剂（口服抗凝血剂），由 BMS 和 Pfizer 共同研发销售，能预防非瓣膜性心房颤动（non-valvular atrial fibrillation）、深静脉血栓（deep vein thrombosis, DVT）与肺栓塞（lung embolism）。如果其预测销售的增长轨迹持续下去，到 2024 年它将成为第二大药物，仅次于 Keytruda。
第五名可望为 Opdivo （nivolumab），同样为抗肿瘤 PD-1 免疫检查点抑制剂，由 BMS 和 Ono Pharmaceutical 研发销售，主要治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等癌症。该药主要竞争对手为 Keytruda，虽然 2019 年该药销售成长率低于对方，但若 2020 年 Opdivo 与另一旗下药物 Yervoy （ipilimumab）合并一线治疗肺癌的临床试验数据优于 Keytruda，将仍有机会迎头赶上。
2020 年十大药物销售预测
第六名为抗 VEGF 抗体 Eylea（Aflibercept），由美国 Regeneron 药厂研发，并且和德国拜耳（Bayer）销售，Santen Pharmaceutical 于 2012 年取得日本销售权，主要适应症为视网膜黄斑部病变。
第七名为抗 IL-12/IL-23 单株抗体 Stelara（ustekinumab），由娇生集团（Johnson & Johnson）研发销售，2017 年授权给 Mitsubishi Tanabe Pharm。它的主要适应症是干癣症（psoriasis）。然而，娇生集团正在尽最大努力将该药的适应症扩大到克隆氏症（Crohn’s disease）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）来保护 Stelara 的销售。
第八名为肿瘤药物 BTK 抑制剂 Imbruvica（ibrutinib），由 AbbVie / Johnson & Johnson 销售研发，自从 2013 年获得核准以来，该药已被广泛认为改变了白血病的治疗方法。然而，该药仍有心血管和高血压之不良反应，加上抗药性和其他对手的竞争，可能会减缓该药的增长。
第九名为 Xarelto （rivaroxaban），凝血因子 Xa 抑制剂，是 Eliquis 的主要竞争对手，由 Bayer 和 Johnson & Johnson 共同研发且销售，它也是口服抗凝血剂，能预防非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞、DVT 和肺栓塞。
第十名为抗爱滋病毒（anti-HIV）药物三合一复方新药 Biktarvy （bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide），由 Gilead Sciences 研发且销售。在上市的第一年就大获成功。
总结以上，预计在未来5年内，许多肿瘤药物将将强势增长，特别是免疫检查点抑制剂 Keytruda 和 Opdivo。抗凝血药物市场也竞争激烈，如 Eliquis 和 Xarelto 之间的竞争也是有过之而无不及。此外，多数药物专利也将过期，各大药厂将面对其学名药和生物相似药的竞争。对此，各大药厂也透过扩展各自药物的新适应症或研发新药，以维持自身在市场的竞争力。
延伸阅读：十大全球畅销药物： Humira 荣登冠军宝座参考资料：
1. https://www.statista.com/statistics/309387/global-total-prescription-drug-revenue-projection/
2. https://info.evaluate.com/rs/607-YGS-364/images/EvaluatePharma_World_Preview_2019.pdf
3. https://www.nature.com/articles/d41573-020-00011-5
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
