2020 年美国十大专利过期原厂药！学名药或生物相似药抢商机

各大专利药厂每一年都面临着旗下药物专利到期和学名药或生物相似药的兢争，迫使他们在努力维持业绩增长的压力下，不断开发和推出新药。许多原厂药的专利保护分别在 2019 年或预计在 2020 年过期，学名药厂或生物相似药厂都磨刀霍霍将其产品推出上市，预计将大大影响专利药的销售额。

本司整理 2020 年美国地区最有可能受到学名药或生物相似药影响的十大原厂药物，如表一。其中，以抗 HIV 药物 Truvada备受关注，2019 年在美国帮助 Gilead 销售 26 亿美元，该药将在 9 月面临新的学名药竞争。同时，Gilead 也与美国政府就该药的 HIV 预防专利纠纷也在诉讼调解中。

另一个令人瞩目是 AbbVie 的 Humira，该药物的优势不仅在于类风湿性关节炎和其他免疫疾病治疗效益佳，更是有整全的专利保护。虽然美国 FDA 已经发给 5 种 Humira 的生物相似药许可证，但这些药物仍要 2023 年才会进入市场。Roche 的年龄相关性黄斑部退化病变药物 Lucentis 和 Novartis 多发性硬化症药物 Gilenya 也可能很快会面临学名药或生物相似药的困扰，但其竞争产品似乎不太可能在 2020 年出现。

延伸阅读：前瞻 2020 年十大药物： Humira 可望蝉联冠军、Keytruda 将迎头赶上

参考资料：
1. https://www.fiercepharma.com/special-report/truvada-top-losses-exclusivity-2020
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10. https://www.fiercepharma.com/special-report/proair-hfa-top-losses-exclusivity-2020
11. https://www.fiercepharma.com/special-report/top-10-drugs-losing-u-s-exclusivity-2020