Gilead Sciences 於 2020 年以 210 億美元併購 Immunomedics，並且獲得 Immunomedics 的癌症治療藥物 Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）。
該藥是第一個標靶 Trop-2 的抗體藥物複合體（antibody-drug conjugates, ADCs），能三線治療成人轉移性三陰性乳癌（metastasis triple negative breast cancer, mTNBC），並且於 2020 年 4 月獲得 FDA 加速核准。因此，需要進一步在臨床試驗中證實功效，以得到 FDA 的全面核准。
Trop-2 經常在多種類型的上皮腫瘤（包括 TNBC）中表現，其中高度表線與不良存活和復發相關。在 FDA 核准 Trodelvy 之前，以前曾接受過轉移性TNBC治療的患者在這種高度未滿足的情況下幾乎沒有治療選擇。
4 月 7 日，FDA 完全核准 Trodelvy 三線以上（且至少一處轉移）治療轉移性 TNBC，擴大到包括無法切除的局部晚期 TNBC。
第三期臨床試驗 ASCENT 證實 Trodelvy 的有效性和安全性
此次核准是根據第三期臨床試驗 ASCENT 的正向數據支持，其中Trodelvy 將 TNBC 患者的無惡化存活期（PFS）中位數顯著延長至 4.8 個月，原本化療僅 1.7 個月（HR=0.43; 95%CI=0.35-0.54; p <0.0001），疾病惡化或死亡風險降低了 57%。另外，Trodelvy 將患者的整體存活期（OS）中位數從 6.9 個月延長至 11.8 個月（HR=0.51; 95％CI=0.41-0.62; p<0.0001），死亡風險降低了49％。
安全性方面，Trodelvy 的安全性與先前 FDA 核准的仿單一致。與單藥化療相比，Trodelvy 最常見的 3 級以上不良反應是嗜中性白血球減少症（52％ vs. 34％）、腹瀉（11％ vs. 1％），白血球減少症（11％vs. 6％）和貧血（9％vs. 6％）。僅 5％ 患者發生不良反應而終止治療。
其他癌症測試
另外，該研究團隊也正在尿路上皮癌、非小細胞肺癌、頭頸癌以及子宮內膜癌中測試 Trodelvy 的有效性和安全性。
延伸閱讀：ESMO 乳癌亮點：Tecentriq 抗 TNBC 效果不一、Verzenio 顯著降低 HR + HER2- 復發風險參考資料：
1. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/4/fda-approves-trodelvy-the-first-treatment-for-metastatic-triplenegative-breast-cancer-shown-to-improve-progressionfree-survival-and-overall-surviv
2. https://www.curetoday.com/view/fda-approves-trodelvy-for-pretreated-metastatic-triplenegative-breast-cancer
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