美国总统川普日前（10 月 2 日）确诊新冠肺炎（COVID-19），出现发烧、流鼻水等轻度 COVID-19 症状后，目前于华特里德国家军事医学中心（Walter Reed National Military Medical Center），接受 Regeneron 实验中的鸡尾酒抗体疗法。
抗体疗法临床表现如何？
川普采用的疗法称 REGN-COV2，由两种单株抗体组成（REGN10933 和 REGN10987）。其一来自 COVID-19 痊愈患者血液中取得的 B 细胞基因，并经由基因工程方式复制产生抗体。另一种则从 VelocImmune 的基因改造小鼠取得，该小鼠的免疫系统透过人源化的基因工程后产生与人类相似的抗体，Regeneron 透过注射 SARS-CoV-2 棘状蛋白到小鼠，评估上千抗体后找出特定单抗体。
鸡尾酒疗法中两种病毒中和抗体能用不互相竞争的方式，改变 SARS-CoV-2 棘状蛋白入侵人体的关键受体，使棘状蛋白无法接合人类细胞受体（ACE2），借此抑制变异病毒躲避治疗和棘状蛋白于人体扩散生长的能力。REGN-COV2 研发与量产部分资金由美国卫生部辖下生物医学高级研究和发展局 （Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）资助，且当 REGN-COV2 通过临床试验与上市审查，Regeneron 将开始于美国量产，并预计 Roche 合作执行美国地区外的开发、量产与销售。
REGN-COV2 目前已进入第三期临床试验。Regeneron 于临床初期指出，275 位受试者分别接受不同剂量的 REGN-COV2 或安慰剂，结果指出 REGN-COV2 能降低未住院 COVID-19 患者的恢复时间与病毒量。此外，在先前动物试验中，感染 SARS-CoV-2 的小鼠（golden hamster）、猕猴（rhesus macaque monkey）也出现病毒量与病症（disease pathology）降低的结果。
据了解，注射 2.4 克 REGN-COV2 剂量能与施打更高剂量的患者产生类似疗效。这在单株抗体制造成本、门槛高昂的情况下，代表能造福全球更多 COVID-19 患者，使之用较低的成本获得同等治疗。
不过在用药安全性上，试验中已有 2 位采取安慰剂、2 位用药的受试者出现输注反应（infusion reaction）；2 位采用安慰剂、1 位用药的受试者出现严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE），但尚未出现死亡案例。Regeneron 还没公开初期试验的细部资料，也还未给同行审查过。
川普采用大量 REGN-COV2 有风险吗？
川普目前采用 8 克剂量，Regeneron 董事长 George Yancopoulos 指出 2.4 克剂量即可达到效果，川普采用高剂量 REGN-COV2 的背后原因尚未明了；但从临床数据来看，使用高剂量能够让抗体效果更持久，且能更有效抵御 SARS-CoV-2，此外，使用 2.4 克与 8 克皆不会出现太大风险。
Yancopoulos 对此发表看法，他说若只要治疗一位病人，自己也会选择高剂量；但若是为了整体社会着想，“我建议采取低剂量即可”。
川普用药争议之处
未取得充足临床数据的 REGN-COV2 还没获得紧急使用授权（Emergency use authorization, EUA）。川普采用 REGN-COV2 的行为也引起社会热议，
加利福尼亚大学教授暨老年学学者 Carla Perissinotto 指出，川普正采用的恩慈疗法（compassionate use）通常会出现在，患者已经过所有治疗却无效的状况下，“尚无充足数据佐证与实验中的疗法可能会产生庞大的副作用，人们用药时应该十分谨慎。”
哈佛医学院讲师大众特 Jeremy Faust 指出，川普用药结果代表一件事。要不川普医疗团队不清楚科学试验的过程，不然就是川普听信人言，驳回医疗团队的建议。“无论如何，我们都不应该把总统当作白老鼠试验”。
川普的医生团队于消息证实后说明，川普除了 REGN-COV2 抗体疗法外，也同时使用治疗晚期 COVID-19 患者的类固醇地塞米松（Dexamethasone）、Gilead 的瑞德西韦（remdesivir），以及锌、维他命 D、 啡莫替定（FAMOTIDINE）、Melatonin（退黑激素）和阿斯匹林。
延伸阅读：美政府卫生部门（HHS）携手 Regeneron 开发新抗体抗武汉肺炎参考资料：
1. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-regn-cov2-antibody-cocktail-reduced-viral-levels-and
2. https://www.sciencemag.org/news/2020/10/heres-what-known-about-president-donald-trump-s-covid-19-treatment
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