美国时间周一，众议院以 306 票对 81 票通过《生物安全法案》《BIOSECURE Act》（H.R. 7085），要求制药公司如果想在联邦政府中保持良好信誉，就必须在 8 年内停止与一些中国生物技术公司进行商业合作。
美国《生物安全法案》是目前美国国会正在审议的一项立法提案，目的是透过限制美国联邦资金流向特定的生物技术公司来增强国家安全，以加强美国国家安全与生物技术领域的保护，特别针对中国、俄罗斯、北韩及伊朗等外国对手国家的公司。
该法案由威斯康辛州共和党众议员 Mike Gallagher 于 2024 年 1 月 25 日提出，提交众议院，并交由众议院监督与问责委员会（House Committee on Oversight and Accountability）审议。这项提议获得两党的支持，显示美国立法机构对外国生物技术实体所带来的国家安全威胁高度的重视。
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该法案针对与“外国对手”（foreign adversaries）有联系的生物技术公司进行明确的定义，这些公司被美国视为潜在的国家安全威胁。法案列出几家被认为对美国国家安全构成风险的公司，包括中国基因公司：华大基因（BGI）、华大智造（MGI）、Complete Genomics、药明康德（WuXi AppTec）及无锡药明生物技术股份有限公司（WuXi Biologics）等集团母子公司。这些公司与中国政治关系密切，并且从事与中国军方合作的生物技术研究。
法案的核心限制措施
《生物安全法案》禁止美国联邦政府的行政机构采购或使用由这些风险公司提供的生物技术设备或服务，并规定行政机构不得延续或更新涉及使用这些设备或服务的合同。此外，法案也明确指出禁止联邦贷款或补助资金用于这类目的，以避免美国纳税人的资金流向这些公司。
豁免条款与例外情况
法案规定，在特定情况下，行政机构可以进行个案豁免，允许与这些公司有关的设备或服务的使用。此外，法案要求管理与预算办公室（Office of Management and Budget, OMB）负责建立并定期更新“关注中的生物技术公司”清单，这样能够在不影响医药和制药供应链的情况下，保护美国的生物技术和国家安全。
James Comer 支持《生物安全法案》之发言
2024 年初，美国众议院监督与问责委员会主席 James Comer 在支持《生物安全法案》的发言中，强调该法案是防止美国纳税人资金流向中国或其他外国对手所控制的生物技术公司的关键措施。
针对中国生物技术公司的具体风险
Comer 特别点名 5 家与中国当局有紧密联系的基因公司，包括 BGI 和 WuXi，并指出这些公司参与与中国军方合作的基因子据收集和生物技术研究活动。BGI 是世界上最大的基因子据收集机构，而 WuXi 通过其子公司设立的基因测试中心，协助推动中国军事研究。此外，WuXi 日前还传出被指控窃取美国公司的智慧财产权的消息，这些行为对美国的国家安全构成重大威胁。
保护美国敏感医疗数据
Comer 强调，此法案对于保护美国敏感的医疗数据是非常重要的防护措施，尤其是在这些公司逐渐与美国经济、大学系统和联邦合同基础密不可分，此时立法将有助于阻止中国等外国对手获取美国的基因子据，并确保美国的生物技术领域不受到外来威胁的干扰。
商业合作与供应链重塑，设立关键技术护城河
《生物安全法案》是美国在生物技术领域加强国家安全的关键措施，透过限制与特定外国对手相关公司的合作，保护美国的敏感数据和基础设施。该法案反映美国政府对于生物技术供应链安全性日益增长的关注，并采取多项具体行动来防范来自中国等国家的潜在威胁。
《生物安全法案》对美国生命科学产业的影响卓著。预计此法案将重塑商业合同和供应链的运作模式，随着公司适应新的合规要求，可能导致成本增加及药品短缺的风险。此法案反映出美国政策的一个广泛趋势，希望在各大关键技术领域（特别是生物技术领域）能与外国竞争对手脱钩。
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