抗体药VIR-7831降低COVID-19住院和死亡风险85%!Vir和GSK提美EUA

0

2020 年 11 月初,美国前总统川普使用 Regeneron 的抗体组合疗法 REGN-COV2 治疗 COVID-19 曾引起全球广大关注,该药由 2 种单株抗体组成(REGN10933 和 REGN10987),随后于月底取得 FDA 紧急使用授权(EUA)。Eli Lilly 的 bamlanivimab 也于同月取得 FDA EUA。

VIR-7831 降低住院死亡风险 85%,Vir 和 GSK 将申请 EUA

Vir Biotechnology 和 GlaxoSmithKline(GSK)于 3 月 11 日带来好消息,其抗体药物 VIR-7831(GSK4182136)有效地将早期 COVID-19 患者的住院和死亡风险降低了 85%。由于 VIR-7831 的治疗效果显著,独立数据监测委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)建议应尽早停止该药的第 3 期临床试验 COMET-ICE。Vir 和 GSK 也将在美国申请该要的 EUA,并在其他国家或地区寻求授权。

COMET-ICE 招募 583 名 COVID-19 患者,由中期分析数据得知,与安慰剂(292 例)相比,接受 VIR-7831 单一疗法的患者(291 例)住院或死亡人数减少了 85%(p = 0.002),达到主要试验终点,且患者耐受性良好。由于试验仍在进行中,并且对患者的追踪时间长达 24 周,患者并不知情结果。因此,一旦试验完成,还将获得包括流行病学和病毒学数据的结果。

有趣的是,该研究中的大多数患者包括西班牙裔或拉丁裔,约占 63%,根据疾病预防控制中心(CDC)指出,他们因 COVID-19 住院的可能性大约是其他族群的 3 倍,而因 COVID-19 死亡的可能性大约是 2 倍。

VIR-7831 对变种病毒仍有效

该研究团队也进一步指出,VIR-7831 能有效对抗从英国、南非和巴西出现的新冠病毒(SARS-CoV-2)变异体,该研究结果已提交国际期刊审查,并正在线上发表在 bioRxiv上。与其他单克隆抗体相比,VIR-7831 与 SARS-CoV-2 棘状蛋白(spike protein)的高度保守的表位结合,能对付这些变种病毒,进而大幅降低抗药性的产生。

Vir 和 GSK 的下一步

除COMET-ICE之外,针对VIR-7831的完整COMET临床开发计画还包括:

1. COMET-PEAK:正在进行的第 2 期试验,分为 2 个部分:比较肌肉注射和静脉注射 500 mg VIR-7831 来治疗轻度至中度 COVID-19 患者的安全性和药物动力学,以及评估 VIR-7831 不同制造方法的相似性和药代动力学。

2. COMET-TAIL:第 3 期试验,预计于 2021 年第二季度启动,招募高风险成年人,以评估肌肉注射的 VIR-7831 是否可以减少因 COVID-19 导致的住院或死亡。

3. COMET-STAR:第 3 期试验,预计于2021年第二季度,招募在高风险未感染成年人,以确定肌肉注射的 VIR-7831 是否可以预防症状性感染。

延伸阅读:新型单抗治疗 COVID-19 住院患者?GSK、Vir 启动第 3 期临床试验

参考资料:
1. https://geneonline.news/en/vir-gsks-antibody-therapy-effective-against-covid-19-variants-reduces-hospitalization-and-deaths-by-85/
2. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/vir-biotechnology-and-gsk-announce-vir-7831-reduces-hospitalisation-and-risk-of-death-in-early-treatment-of-adults-with-covid-19/

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

一指订阅
接轨全球生技医疗

周周接收编辑精选文章
为你掌握全球生医趋势

订阅电子报,接轨全球生技医疗