COVID-19 疫情爆发之初，美国卫生院（NIH）发起加速新冠肺炎药物与疫苗开发计画（Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines, ACTIV），借由公私合作推动潜力新冠疫苗、疗法研发，更加速法规核准过程。
GSK、Vir 新冠抗体疗法进入第 3 期临床试验
作为 ACTIV-3 主方案（master protocol）的子研究，GlaxoSmithKline（GSK）与 Vir Biotechnology（Vir）宣布启动 COVID-19 单株抗体 VIR-7831（GSK4182136）的第 3 期临床试验，以住院中度患者为主要对象，观察其药物安全性与功效，期望能有效中和 SARS-CoV-2，击杀被感染细胞，并且在肺部（病毒主要感染的位置）产生高浓度抗体，以建立抵抗力。
若 VIR-7831 通过临床试验，它将与瑞德西韦（Remdesivir）一同填补住院 COVID-19 患者尚未被满足的治疗需求。
VIR-7831 于临床前表现正面
VIR-7831 由 GSK 与 Vir 共同开发，其临床前数据已证实在试管内、活体内具有中和病毒的功效，且拥有提升肺部生物有效性（bioavailability）与增加半生期（half-life）的可能性。
“随着每日感染案例、住院比率不断飙升，且创纪录，人类需要更多项工具来抗疫，”GSK 研发长 Hal Barron 博士指出，VIR-7831 中和病毒的能力与不易产生抗药性的特性，是优于其他抗体，可望成新的治疗选择。
试验可能招募有其他重症的 COVID-19 患者
试验将招募 300 位发病低于 13 天的轻至中度 COVID-19 住院患者，分别采用 VIR-7831 与安慰剂。研究团队将官受试者治疗后第 5 天使用氧气辅助、呼吸器或其他辅助治疗装置的情形，从无症状且能自理至死亡用 7 点序位尺度（seven-point ordinal scale）评估状况。
而若试验结果正面，临床试验将再招募 700 位受试者，分半使用药物与安慰剂。此阶段招募的受试者将包含确诊其他重症疾病的患者，举凡需机械设备支援的器官衰竭患者，或出现肺部以外衰竭的患者。
第 3 期临床试验将追踪受试者状况长达 90 天，主要试验终点为患者出院 14 天后仍能维持健康状态。
ACTIV-3 计画下的焦点临床试验
GSK 与 Vir 的抗体开发计画除了有 NIH 支援，也取得美国神速行动（Operation Warp Speed）的金援。双方最早于 4 月开始合作，其中 GSK 提供基因体研究、CRISPR 筛检与 AI 的产业知识与技术，以找出抑制新冠病毒的化合物；而 Vir 本身为临床免疫技术的供应商，则透过专有的单株抗体平台来加速抗病毒抗体的搜寻速度。
ACTIV-3 下的另一个子研究为 Brii Biosciences 开发的抗体疗法，由 BRII-196、BRII-198 等 2 种中和单株抗体组成。另外值得一提的是，Lilly 开发且取得 FDA 紧急授权的 LY-CoV555 也曾是 ACTIV-3 的子研究，不过因针对住院患者的临床功效不如预期，所以结束此子研究。
延伸阅读：GSK 携手 23andMe！启动第一个抗癌新药临床试验参考资料：
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/vir-biotechnology-and-gsk-announce-start-of-nih-sponsored-activ-3-trial-evaluating-vir-7831-in-hospitalised-adults-with-covid-19/
2. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/investigational-covid-19-therapeutics-be-evaluated-large-clinical-trials
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