VistaGen Therapeutics 近期宣布社交焦虑鼻喷雾剂其临床试验 Palisade- 1 的 III 期结果失败,造成股价暴跌,反映出投资者的担忧。试验中,与安慰剂相比,代号为 PH94B 的药物无法缓解被要求完成公开演讲挑战成年人的社交焦虑症症状。
从反主流文化转向临床应用,迷幻药进入市场面临的问题 (基因线上国际版)受试者模拟公开演讲前仍感觉焦虑
Palisade- 1 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的 III 期临床试验,针对被诊断患有社交焦虑症的成年人,评估在模拟公开演讲挑战期间急性施用 PH94B 以缓解焦虑症状的有效性、安全性与耐受性,使用患者主观痛苦量表(SUDS)与安慰剂从基准线的变化进行比较。在公开演讲挑战之前,受试者被随机分配接受单剂量的 PH94B 或安慰剂。
试验结果显示,与安慰剂相比,该药物在提高 SUDS 分数方面没有显著差异。好消息是,Palisade- 1 中 PH94B 的耐受性特征是有利的,并且与之前报告的所有其他临床试验的结果一致。在先前的临床试验或 Palisade- 1 中,没有报告 PH94B 的严重不良反应事件。
仍有多种焦虑症药物待进行试验
虽然没有达到主要终点,但是 VistaGen Therapeutics 执行长 Shawn Singh 仍然乐观认为,焦虑症新治疗方案的需求巨大且不断增长,将继续追求 PH94B 作为多种焦虑症新治疗选择的潜力,包括正在进行 Palisade -2 的 III 期临床试验中用于社交焦虑症的急性治疗,以及正在进行的焦虑症适应障碍的 II 期临床试验。
VistaGen Therapeutics 在中枢神经系统领域拥有三种候选药物,分别是 PH94B、PH10 以及 AV-101,有可能超越目前治疗焦虑、忧郁及其他中枢神经系统疾病的标准。每个候选药物都具有差异化的潜在作用机制,迄今为止在所有临床研究中均具有良好的耐受性,并在多个中枢神经系统疾病领域具有治疗潜力。
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