葛兰素史克（GSK）长达 30 年的研究修成正果，其疟疾疫苗 mosquirix（RTS,S/AS01）日前成为全球第 1 支 WHO 认可可用于孩童的疟疾疫苗。WHO 指出，该疫苗可对撒哈拉以南非洲等疟疾传染等级中至高的地区使用，并建议让孩子 5 个月大时就开始逐步接种 4 剂疫苗。
GSK 的 mosquirix 可标靶恶性疟原虫（P. falciparum），这不仅是全球致命性最高的疟原虫，更是撒哈拉以南非洲的孩童最大死因。虽然 mosquirix 已在 2015 年取得欧盟 EMA 核准，是全球首支核准的疟疾疫苗，但其 1 年有效性仅 56%，4 年有效性甚至会降至 36%，结果不理想。
在加纳、肯尼亚、马拉威进行大规模试验
WHO、PATH、UNICEF 和 GSK 于 2019 年一起进行大规模临床试验，在加纳、肯尼亚、马拉威 3 个地区接种超过 80 万个孩童。这场试验的结果共有几个重点，一是疫苗的安全性数据表现正面，且不会因为同时打其他小儿科疫苗产生副作用。
二是疫苗降低了 30% 的疟疾重症风险，类似数据也出现在蚊帐普及、有优良筛检与治疗系统的地区。第三是疫苗接种容易，且在传染力中至高的地区中，该疫苗具有施打的成本效益。
抗疟疾重症、死亡的保护力皆超越 70%
然而，2021 年 9 月伦敦卫生与热带医学院发布的数据就相当亮眼。该试验招募 6,861 位 5 个月至 17 个月大的孩童，并分成 3 组：施打 mosquirix、施打季节性疟疾化学预防用药（Seasonal Malaria Chemoprevention, SMC）、施打 mosquirix 与 SMC（以下简称搭配组）。
在追踪受试者结果 3 年后，研究人员发现接种 mosquirix 与 SMC 的有效性数据大同小异，不过搭配组的表现却远超以上 2 组受试者。搭配组抗疟疾感染的保护力比 SMC 组高 62.8%，也降低 70.5% 的住院风险，与 72.9% 的死亡风险。至于比 mosquirix 组，搭配组降低 59.6% 的感染率、70.6% 的住院率、75.3% 的死亡率。
疟疾疫苗开发状况
虽 GSK 在疫苗核准上拔得头筹，但也有其他单位急起直追。BioNTech 于 2021 年 7 月底宣布开发 mRNA 疟疾疫苗，这是继爱滋病与肺结核（tuberculosis）疫苗后的研发项目。另外牛津大学也开发 R21（Matrix-M），改良 GSK 的 mosquirix，并在 2b 期临床试验中展现 77% 的有效性。该疫苗目前正于第 3 期临床试验，以 2023 年取得核准为目标。
延伸阅读：挑战最致命传染病之一！BioNTech 着手开发 mRNA 疟疾疫苗参考资料：
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-welcomes-who-recommendation-for-broad-roll-out-of-its-rts-sas01e-rts-s-malaria-vaccine/
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026330
3. https://www.who.int/news/item/06-10-2021-who-recommends-groundbreaking-malaria-vaccine-for-children-at-risk
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
