WHO 认可第 1 款孩童用疟疾疫苗!GSK 疫苗降住院、死亡风险 70%

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葛兰素史克(GSK)长达 30 年的研究修成正果,其疟疾疫苗 mosquirix(RTS,S/AS01)日前成为全球第 1 支 WHO 认可可用于孩童的疟疾疫苗。WHO 指出,该疫苗可对撒哈拉以南非洲等疟疾传染等级中至高的地区使用,并建议让孩子 5 个月大时就开始逐步接种 4 剂疫苗。

GSK 的 mosquirix 可标靶恶性疟原虫(P. falciparum),这不仅是全球致命性最高的疟原虫,更是撒哈拉以南非洲的孩童最大死因。虽然 mosquirix 已在 2015 年取得欧盟 EMA 核准,是全球首支核准的疟疾疫苗,但其 1 年有效性仅 56%,4 年有效性甚至会降至 36%,结果不理想。

在加纳、肯尼亚、马拉威进行大规模试验

WHO、PATH、UNICEF 和 GSK 于 2019 年一起进行大规模临床试验,在加纳、肯尼亚、马拉威 3 个地区接种超过 80 万个孩童。这场试验的结果共有几个重点,一是疫苗的安全性数据表现正面,且不会因为同时打其他小儿科疫苗产生副作用。

二是疫苗降低了 30% 的疟疾重症风险,类似数据也出现在蚊帐普及、有优良筛检与治疗系统的地区。第三是疫苗接种容易,且在传染力中至高的地区中,该疫苗具有施打的成本效益。

抗疟疾重症、死亡的保护力皆超越 70%

然而,2021 年 9 月伦敦卫生与热带医学院发布的数据就相当亮眼。该试验招募 6,861 位 5 个月至 17 个月大的孩童,并分成 3 组:施打 mosquirix、施打季节性疟疾化学预防用药(Seasonal Malaria Chemoprevention, SMC)、施打 mosquirix 与 SMC(以下简称搭配组)。

在追踪受试者结果 3 年后,研究人员发现接种 mosquirix 与 SMC 的有效性数据大同小异,不过搭配组的表现却远超以上 2 组受试者。搭配组抗疟疾感染的保护力比 SMC 组高 62.8%,也降低 70.5% 的住院风险,与 72.9% 的死亡风险。至于比 mosquirix 组,搭配组降低 59.6% 的感染率、70.6% 的住院率、75.3% 的死亡率。

疟疾疫苗开发状况

虽 GSK 在疫苗核准上拔得头筹,但也有其他单位急起直追。BioNTech 于 2021 年 7 月底宣布开发 mRNA 疟疾疫苗,这是继爱滋病与肺结核(tuberculosis)疫苗后的研发项目。另外牛津大学也开发 R21(Matrix-M),改良 GSK 的 mosquirix,并在 2b 期临床试验中展现 77% 的有效性。该疫苗目前正于第 3 期临床试验,以 2023 年取得核准为目标。

延伸阅读:挑战最致命传染病之一!BioNTech 着手开发 mRNA 疟疾疫苗

参考资料:
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-welcomes-who-recommendation-for-broad-roll-out-of-its-rts-sas01e-rts-s-malaria-vaccine/
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026330
3. https://www.who.int/news/item/06-10-2021-who-recommends-groundbreaking-malaria-vaccine-for-children-at-risk

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