Azurity 药厂于 7 月 18 日公布旗下药品 Zonisade （zonisamide 口服悬液）通过美国 FDA 核准， 治疗成人局部发作及青少年大于 16 岁以上癫痫之辅助性治疗。
单细胞定序如何推动生物医学研究（基因线上国际版）Zonisamide 不劣于 Carbamazepine
Baulac 等人于 2012 年所发表之三期、双盲、多国多中心的临床试验结果。主旨为比较 Zonisamide 与癫痫常用药物 Carbamazepine 的疗效与安全性差异。试验结果显示，Zonisamide 不劣于 Carbamazepine，两组病人接受治疗后，依计画书群体中（per-protocol population)，Zonisamide组 （79.4%) 对照 Carbamazepine组 ( 83.7%) 病人皆于 26 周或更久无癫痫发作。
这样的结果也在意图治疗群体 （intent-to-treat population) 中被证实，在此群体中，Zonisamide 组约 69.4% 以及 Carbamazepine 组约 74.7% 达到在 26 周无癫痫发作。而两组不良反应发生率亦相似，Zonisamide 组 60% 对照 Carbamazepine 组 62%。常见的不良反应为头痛、食欲减低、嗜睡、晕眩以及体重降低。而同作者亦于 2014 年发表相关延长试验两年的追踪结果。结果显示，在不良反应比例上，两组相差不大，而在疗效评估上，主要评估每次回诊的病人比例（retention rate) 以及大于 24 个月以上无癫痫发作情形，两组亦达到相似结果。
提供癫痫病人另一项选择
Zonisade 是一天一次或一天两次的口服新药，由于其疗效不劣于常见药品 Carbamazepine，且安全性大多是轻微或中度不良反应，可望为局部癫痫发作的成人或大于16岁以上的青少年提供了另一种治疗选项。
延伸阅读：未受 Aduhelm 裁决影响，Eisai、Biogen 提交另一项阿兹海默症药物申请
参考资料:
1.https://azurity.com/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-zonisade-zonisamide-oral-suspension/
2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22683226/ 3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6493109/
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
