全球製藥產業正面臨嚴峻挑戰。後疫情時代的經濟復甦步履蹣跚，風險投資市場緊縮，加上地緣政治風險升高、通貨膨脹壓力持續，以及各國藥價監管政策趨嚴，都使得製藥公司的營運成本不斷攀升，研發預算卻面臨縮減。在此困境下，如何兼顧藥物研發品質、控制成本和加速開發時程，成為業界亟需解決的難題。
BioSpace 近期舉辦了一場線上研討會，主題為「製藥產業危機：
如何在當前金融環境下兼顧預算和時間，同時維持品質」。研討會邀請了 Evotec 科學策略副總裁 Marina Galvani 和業務發展副總裁 Josh Gillum，分享他們在藥物開發領域的豐富經驗和見解。
研發成本高漲的時代，效率至上
研討會的核心議題聚焦於如何在資金有限的情況下，有效提升研發效率。專家們指出，隨著創投資金的減少，製藥公司必須更有效地利用資源，才能在競爭激烈的市場中生存。這意味著企業需要精準地設定研發目標，並在每個階段都力求效率最大化，才能以有限的資金達成關鍵的開發里程碑，進而獲得下一階段的融資。
Marina Galvani 強調，整合式藥物開發策略是提升效率的關鍵。透過整合從候選藥物篩選到臨床試驗各階段的資源和專業知識，可以減少不必要的成本支出和時間浪費，並提高研發成功率。她以自身在藥物分析、製劑開發和穩定性研究等領域的 25 年經驗為例，說明了整合式策略如何在實務上發揮作用。
Josh Gillum 則分享了他領導 16 個新藥臨床試驗申請 (IND) 並推進至中期臨床試驗的經驗。他指出，在當前的市場環境下，製藥公司必須更加重視臨床前研究的品質和效率。唯有透過嚴謹的實驗設計和數據分析，才能確保候選藥物的安全性及有效性，並降低後期臨床試驗失敗的風險。
政策與法規的影響
除了資金壓力外，政策和法規的變化也對製藥產業造成深遠影響。例如，美國的《通貨膨脹削減法案》(IRA) 對藥價進行了更嚴格的管控，迫使製藥公司重新評估其定價策略和商業模式。此外，供應鏈安全和地緣政治風險也成為企業必須考量的因素。
研討會中，專家們建議製藥公司應積極調整策略，以應對這些挑戰。例如，可以透過多元化投資組合、強化內部控制系統、以及採用避險機制來降低風險。同時，也應積極與監管機構溝通，並參與政策制定過程，以確保產業的永續發展。
人才短缺與技能提升
人才短缺也是製藥產業面臨的另一項挑戰。隨著產業的快速發展，對高技能人才的需求也日益增加。研討會中，專家們呼籲企業應加強人才培訓和發展，並提供更具吸引力的薪酬和福利，以吸引和留住優秀人才。
此外，他們也強調了「軟技能」的重要性。除了專業知識外，溝通能力、團隊合作能力和問題解決能力等軟技能，對於藥物開發的成功也至關重要。
結論與展望
製藥產業正處於一個充滿挑戰的時代。資金緊縮、政策變化和人才短缺等因素，都對產業的發展造成壓力。然而，危機也孕育著轉機。透過積極調整策略、提升效率和加強合作，製藥公司仍能在逆境中找到成長的機會。
本次研討會提供了一個寶貴的平台，讓業界專家分享經驗和見解，共同探討如何在充滿挑戰的環境下維持藥物研發的品質和效率。相信這些 insights 能夠幫助製藥公司更好地應對未來的挑戰，並持續為全球患者提供創新和有效的治療方案。
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原始資料來源:GO-AI-7號機 Wed, 16 Jul 2025
