KEYTRUDA（pembrolizumab）聯合 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）的最新進展
在 2024 年 9 月 3 日，歐盟委員會批准默沙東公司（Merck & Co., Inc.，簡稱「默沙東」）的免疫療法 KEYTRUDA®（pembrolizumab） 聯合 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）用於治療無法手術或轉移性尿路上皮癌（unresectable or metastatic urothelial carcinoma）的成人患者。這項聯合療法的批准基於三期臨床試驗 KEYNOTE-A39 的數據，該試驗顯示出相較於傳統鉑類化療，該聯合療法在延長患者生存期方面具有顯著效果。
這是尿路上皮癌治療的重大突破，為無法手術或已轉移的患者提供一種新的首選治療方案。試驗結果顯示，該聯合療法將死亡風險降低 53%，並將疾病進展或死亡的風險降低 55%。這對於這種侵襲性強、預後不佳的癌症來說，具有極大意義。
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默沙東與 EyeBio 宣布於 2024 年 9 月 4 日啟動二期臨床試驗 BRUNELLO，專注於評估新藥 Restoret™（MK-3000）對糖尿病黃斑水腫（Diabetic Macular Edema, DME）的療效。此試驗旨在比較兩種劑量的 Restoret™ 與現有治療雷珠單抗（Ranibizumab）的效果，並測量其對患者最佳矯正視力（best corrected visual acuity，BCVA）的改善情況。
Restoret™ 是一種四價（tetravalent）、三特異性抗體（tri-specific antibody），通過調節 Wnt 訊號傳遞路徑來減少視網膜中的血管滲漏問題。早期臨床試驗 AMARONE 的數據顯示，Restoret™ 在減少視網膜血管滲漏並恢復血-視網膜屏障完整性方面表現出潛力。此藥物同時顯示出良好的耐受性，為進一步的臨床研究奠定基礎。
糖尿病黃斑水腫對患者的視力造成嚴重影響，現有的抗 VEGF 治療並不適用於所有患者。Restoret™ 作為全新機制藥物（first-in-class），可能成為未來治療此疾病的新選擇，尤其針對現有療法無效的患者。此次試驗的成功有望為全球糖尿病黃斑水腫患者帶來新療法。
與第一三共合作 IDeate-Lung01 2 期試驗，Ifinatamab Deruxtecan 在廣泛期小細胞肺癌患者中持續展現有潛力客觀緩解率
2024 年 9 月 7 日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其針對經過先前治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的臨床試驗 IDeate-Lung01 的中期分析結果。這次試驗評估 ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的療效，該藥物為一款由第一三共和默沙東合作開發的 B7-H3 導向抗體藥物複合體（ADC）。試驗結果顯示，12 mg/kg 劑量組的患者客觀緩解率（ORR）為 54.8%，而 8 mg/kg 劑量組的 ORR 為 26.1%，其中一些患者腦部腫瘤有顯著緩解。這些數據表明，ifinatamab deruxtecan 可能成為廣泛期小細胞肺癌的有效治療選擇，尤其對於經過多次治療後病情進展的患者來說更具潛力。
小細胞肺癌（SCLC）是一種侵略性極高的癌症，全球大約 15% 的肺癌屬於此類型，患者的五年存活率僅為 3%。B7-H3 蛋白在大多數 SCLC 腫瘤中高度表現，與病情惡化和不良預後密切相關。目前尚無針對 B7-H3 的已批准療法，因此，ifinatamab deruxtecan 的開發被視為一項具創新意義的突破。
這次臨床試驗的成功為後續 IDeate-Lung02 及其他類似試驗提供堅實的基礎，第一三共和默沙東計劃繼續進行更多評估，以擴展該藥物在其他癌症治療中的應用。這款藥物已獲美國 FDA 和歐盟委員會的「孤兒藥」認定，未來或能成為治療小細胞肺癌的重要進展。
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