在 2024 年 9 月 8 日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布其三期臨床試驗 MARIPOSA 的長期數據。該試驗評估 RYBREVANT®(amivantamab-vmjw)與 LAZCLUZE™(lazertinib)的聯合療法在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。
結果顯示,與常規使用的 osimertinib 單藥療法相比,這種無化療的聯合療法顯示出更強的生存期優勢,並且在患者的長期療效方面具有顯著改善。特別是針對 EGFR 突變(exon19 del 或 L858R 取代突變)的患者,該聯合療法在三年的隨訪中,生存率達到 61%,相比 osimertinib 組的 53% 顯著提升。這些數據顯示,RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 組合在未來有望成為 EGFR 突變晚期非小細胞肺癌的首選治療方案。
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非小細胞肺癌是全球最常見的癌症之一,約佔所有肺癌病例的 80-85%。其中,EGFR 突變是非小細胞肺癌中常見的驅動突變,尤其在亞洲患者中更為普遍。該突變的患者通常對 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)如 osimertinib 等藥物有初步反應,但隨著病情進展,治療效果逐漸降低。因此,針對這類患者,找到一種持久且更有效的治療方案至關重要。
RYBREVANT® 是一種針對 EGFR 和 MET 的雙特異性抗體,結合 LAZCLUZE™,一種能穿透中樞神經系統的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。這種組合療法不僅阻斷 EGFR 和 MET 通路,還能活化患者的免疫系統,從而達到更持久的治療效果。試驗結果顯示,該療法在長期存活期、無進展存活期(PFS)及腦內疾病控制方面均優於 osimertinib 單藥療法,為患者帶來新的治療希望。
RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 聯合療法的應用潛力
隨著三期 MARIPOSA 試驗的持續進行,研究人員將繼續隨訪並評估 RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 的長期療效。這一聯合療法已獲得美國 FDA 的優先審查批准,並有望成為 EGFR 突變晚期非小細胞肺癌患者的首選一線治療方案。此外,該療法在控制中樞神經系統疾病方面的優勢也為未來進一步探索其在其他癌症類型中的應用奠定基礎。
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