國邑藥品科技股份有限公司（6875, 國邑）今（25）日舉行法說會，總經理甘霈表示，2025 四大營運目標為：一、完成 L608 美國第二、第三期臨床試驗送件及收案，二、紐西蘭完成 L608 第二個臨床第一期收案，三、生產及供應 L606 兩個臨床第三期試驗用藥和專用霧化器，四、依 L606 臨床開發進度取得研發里程金。
2025 國邑聚焦 L608，針對對手痛點切入市場
國邑總經理甘霈指出，L608 （吸入微脂體伊洛前列素）臨床試驗第一期結果配合國邑開發之呼吸引動霧化器，治療模式比起當前患者要在醫療院所耗費 5 天的注射型伊洛前列素（Ventavis），緩釋劑型態提高安全性與耐受性 8-16 倍，血液半衰期延長至少 8 倍，自行吸入給藥更容易延長連續治療時間。針對 L608 適應症方面，系統性硬化症相關的雷諾現象和指端潰瘍（SSc-RP／DU）疾病，總經理甘霈表示，L608 仍有孤兒藥及劑型專利保護，而拜耳靜脈注射伊洛前列素專利已過期。
談及 L608 研發進度，總經理甘霈表示，美國市場大於十億美金，且已預計下半年申請第二及三期臨床試驗，由於先前第一期試驗已經確保安全性，國邑預估明年底或後年年初進行期中分析，可依分析結果和美國食品藥物管理局（FDA）討論加速藥證取得。此外，總經理補充， L608 未來可能有其他適應症匹配將可擴大市場，例如，肺部纖維化 （Pulmonary fibrosis）、慢性血栓栓塞性肺高壓（Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension）與慢性阻塞性肺病相關肺高壓。
L606 穩步成長，授權 Liquidia 目標歐美市場
總經理甘霈指出，L606 在 2025 將持續臨床第三期收案，因為長期藥效數據對於歐洲藥品管理局（EMA）審核判定相當有用，相較於 FDA 歐洲方面會考量六週以上藥效結果數據。談及間質性肺疾病引起的肺高壓（PH-ILD）和 L606 的競爭對手 Tyvaso，對方在歐洲市場尚未核准，然而，Tyvaso 也在嘗試其他適應症開發，例如肺部纖維化，總經理甘霈補充。此外，國邑指出全球肺動脈高壓和間質性肺病引起的肺高壓市場都將持續成長，整體市場預估 2032 年達 122 億美元，複合年均成長率（CAGR）將達 5.5%。
國邑核心技術藥物包埋微脂體，長效緩釋改善效果
微脂體具有囊泡結構，其由脂質雙層膜所構成，且包含內部水層。微脂體已被用作各種藥物的載體以提供改善的藥物性質，例如增長血液循環時間，降低細胞毒性，持續藥物釋放以及特定組織標靶效果。當使用微脂體進行藥物傳遞時，通常需要達到高的包埋藥物濃度，同時低的藥物釋放速度，增加微脂體藥物劑型的優點。
一般來說，對於吸入給藥的劑型設計，目前已知適當大小的藥物粒子，具有特定空氣動力學直徑和密度，可被設計用於局部遞送至特定呼吸道位置。 例如，大顆粒的藥物粒子可以被輸送到上呼吸道，而小顆粒的藥物可以被輸送到肺臟深處。 然而，儘管原始設計目標在肺臟深處釋放的小顆粒藥物，也可能會在上呼吸道中吸附及藥物釋放，導致組織毒性和局部刺激，從而導致患者的不適和疼痛。國邑藥品的緩釋微脂體劑型透過避免藥物從微脂體劑型中的突發釋放，進而減少潛在的副作用。
回顧過去展望未來，國邑 2024 年收入為 1.68 億元新台幣，L606 歐洲授權金 1.13 億元，而營業費用 3.45 億元，研發費用佔 85%，淨損為 1.67 億元，而當前產品里程金預計詳細期程和金額不方便透露，總經理甘霈表示。
參考資料：
1.國邑法說會
