2026 年 10 月下旬,跨國藥廠豪擲千金,不再只求單一技術的突破,而是瞄準能持續產出候選藥物的技術平台與改變疾病自然史的硬核臨床證據。從羅氏(Roche)與中國翰森製藥簽下高達 150 億美元的抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)世紀大單,到德國默克(Merck KGaA)豪擲 13 億美元收購 RNA 干擾技術,直接劍指台灣藥華藥的罕病市場;同時,罕見疾病的臨床三期數據更成功證明,生化指標的改善能真正扭轉病患的生活品質。

不只買藥還要買技術平台,羅氏砸下 150 億美元二度牽手中國 ADC 廠

羅氏(Roche)與中國翰森製藥(Hansoh Pharma)於 10 月 19 日宣布達成新一輪的策略合作及授權協議,共同開發涵蓋多種腫瘤類型的新一代 ADC 產品組合。這筆交易堪稱近期最具震撼力的「中國創新、全球佈局(China-to-Global)」授權案。

交易的條件相當吸睛:羅氏將支付 4 億美元的首付款、1.1 億美元的周年付款,以及超過 150 億美元的潛在里程碑付款,外加未來的銷售分級權利金。翰森製藥將負責全球一期(Phase 1a)之前的早期開發,羅氏則接手後續的國際臨床與商業化,但翰森方明確保留中國大陸、香港、澳門及台灣市場的完整權利。

這筆超過 155 億美元的潛在交易,釋放出三個關鍵產業訊號。首先,ADC 的授權模式已從「單買一個藥」升級為「包下整個技術平台」,羅氏不僅買下翰森兩項既有的臨床前資產,更包含未來雙方共同研發的新計畫。其次,中國創新藥的輸出不再侷限於臨床後期的資產變現,跨國藥廠已開始將極早期的研發重任交由中國企業操刀。最後,對台灣生技圈而言,翰森保留台灣市場的權利意味著,未來這些潛力 ADC 藥物若順利問世,台灣市場的商業化主導權將落在翰森或其區域合作夥伴手中,這值得台灣藥企密切關注未來的結盟契機。

默克溢價 130% 搶親 Silence,台灣藥華藥罕病主場需緊盯對手

在血液疾病的另一端,德國默克集團(Merck KGaA)宣布以全現金方式,約 13 億美元的股權價值收購英國 Silence Therapeutics。這筆交易的每股收購價來到 20 美元,相較於前一個交易日的收盤價,溢價幅度高達驚人的 130%,預計於 2027 年第一季完成交割。

默克砸下重金,看中的正是 Silence 旗下的小分子核糖核酸干擾(Small Interfering RNA, siRNA)技術平台,以及其核心候選藥物 divesiran。Divesiran 針對真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)開發,其作用機轉極具巧思:透過沉默 TMPRSS6 基因,增加鐵調素(Hepcidin)的表現,進而限制鐵的利用率,最終達到控制紅血球過度生成的目的。在二期臨床試驗 SANRECO 中,divesiran 展現出 88% 的反應率,並將患者 36 週內的平均治療性放血次數大幅降至 0.2 次(對照組為 2.1 次),且未出現重大安全性疑慮。

這項收購案對台灣生技產業投下一顆震撼彈,因為它直接牽動台灣藥華藥(PharmaEssentia)的全球佈局。藥華藥的 BESREMi(ropeginterferon alfa-2b)已在美國獲准治療 PV 與原發性血小板增多症(Essential Thrombocythemia, ET)。雖然 BESREMi 的干擾素療法與 divesiran 的 siRNA 機轉截然不同,但隨著 divesiran 準備進軍三期臨床,未來這兩款藥物勢必在長期疾病控制、給藥便利性與放血需求等維度上展開激烈廝殺。藥華藥日前也在醫學大會上秀出真實世界研究(Real-World Evidence)的漂亮數據,鞏固其市場地位,這場新舊機轉的對決,無疑是未來血液罕病市場的最大看點。

光看抽血指數已經不夠!Disc Medicine 靠著讓病患找回「不怕光」的生活,股價狂飆 35%

罕見疾病的新藥開發,往往卡在難以證明「抽血數據的進步」等於「病患生活品質的改善」。然而,Disc Medicine 於 10 月 19 日宣布的好消息,為這道難題提出解方。其口服候選藥物 bitopertin 在治療紅血球生成性原紫質症(Erythropoietic Protoporphyria, EPP)及 X 聯鎖原紫質症(XLP)的三期 APOLLO 試驗中,成功達成所有的主要與次要終點。

EPP 患者因為體內原紫質 IX(PPIX)的異常累積,對光線極度敏感,照到光就會引發劇烈疼痛。Bitopertin 作為一種甘胺酸轉運蛋白 1(GlyT1)抑制劑,能有效調控血基質的生合成,降低 PPIX 的累積。APOLLO 試驗不僅證明患者體內的 PPIX 濃度較安慰劑組大幅下降 41.4%(p < 0.0001),更關鍵的是,到了第 6 個月,患者每月的「無痛光照時間」顯著增加 12.2 小時(p = 0.0010),生活品質也獲得實質的提升。

這份「生化療效(Biochemical Efficacy)+ 臨床功能獲益(Functional Clinical Benefit)+ 病患自評結果(Patient-Reported Outcomes)」的黃金證據組合,直接回應美國食品藥物管理局(FDA)先前對該藥物臨床效益的疑慮。Disc Medicine 預計於 2026 年底前重新提交新藥申請(NDA),這項突破性的進展也讓公司股價單日狂飆約 35%。

打蛇打七寸還不夠?AbbVie 雙管齊下挑戰克隆氏症治療天花板

在自體免疫疾病領域,單一標靶的藥物往往難以完全壓制複雜的發炎反應,艾伯維(AbbVie)正試圖用「雙標靶」策略來打破此一僵局。AbbVie 在歐洲腸胃病學聯合週(UEG Week)上,公布了其新型雙標靶治療 ABBV-466 在克隆氏症(Crohn’s Disease)的二期 a 階段 TARGET-CD 試驗結果。

ABBV-466 結合兩種截然不同的作用機轉:抑制 IL-23 p19(Risankizumab)來阻斷發炎訊號,同時抑制 Integrin α4β7(Trosunilimab)來阻止免疫細胞向腸道組織集結。在 300 名中重度克隆氏症患者(其中 75% 已對進階療法產生抗藥性)的試驗中,ABBV-466 在第 24 週展現 40.5% 的內視鏡緩解率(Endoscopic Remission Rate),這項數據硬是比單用 Risankizumab(22.4%)或 Trosunilimab(20.0%)高出一大截,且嚴重不良事件發生率並未顯著增加。

這項初步數據證明,針對克隆氏症這種具備高度免疫異質性的疾病,同時從「阻斷發炎源頭」與「阻斷免疫細胞遷移」雙管齊下,確實能帶來更深層的腸道修復。這不僅為現有單一機轉療法遇到瓶頸的患者帶來新希望,也預示著免疫疾病的治療正邁向更精準的多路徑干預時代。因此單一阻斷已難滿足重度發炎的治療渴求,雙標靶聯手出擊正成為免疫疾病突破療效天花板的新顯學。

ESMO 2026 將登場,羅氏新一代 KRAS 抑制劑與 B7-H3 ADC 準備揭牌

全球腫瘤學界的年度盛事 — 歐洲腫瘤醫學會(ESMO)2026 年會,即將於 10 月 23 日至 27 日登場。羅氏(Roche)已預告將在會上發表多項足以撼動現有治療標準的重磅數據。

最受矚目的莫過於羅氏的新一代 KRAS G12C 抑制劑 divarasib 的三期 Krascendo 1 試驗。這是一場「硬碰硬」的頭對頭對決,divarasib 直接迎戰第一代 KRAS G12C 抑制劑(如 sotorasib 或 adagrasib),用於曾接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者。羅氏已透漏 divarasib 在療效上取得優勢,但完整的無惡化存活期(PFS)、整體存活期(OS)與安全性數據,仍得等到 10 月 25 日的 ESMO 主席論壇上才能見真章。

此外,羅氏也將在同日發表新一代 B7-H3 ADC 藥物 Tambotatug pelitecan(Tam-Peli)在復發或轉移性鼻咽癌的三期 TAISHAN-301 試驗數據。由於鼻咽癌在亞洲地區盛行率極高,這項主要涵蓋中國病患族群的試驗結果,對台灣與亞洲的臨床醫療具有高度的指標意義。

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