十一月初的生醫製藥，盤整氣息漸濃。隨著多款重磅原廠藥的專利時鐘滴答作響，跨國藥廠的重心正從實驗室裡的新穎假說，轉向更實際的供應鏈調度與管線換血。

委託開發暨製造服務（CDMO）大廠直接透過併購取得美國本土的特殊產能；歐洲製藥集團則與亞洲夥伴一口氣簽下長達十年的合作框架，用多資產平台提前構築專利落日後的防護網。

同一時間，大廠對外合作的策略性抽手，以及財報上新舊產品銷量的顯著拉鋸，都在提醒市場：唯有真正落地運轉的工廠與可實現的現金流，才是抵禦專利懸崖（Patent Cliff）的關鍵支柱。

買下美國五座廠房，龍沙卡位高活性代工

瑞士代工龍頭龍沙（Lonza）宣布向德國默克集團（Merck KGaA）收購位於美國的 5 座製造廠，讓其在全美的營運據點擴增至 9 處。這批廠房座落於密蘇里州、威斯康辛州、印第安納州與加州，涵蓋臨床批次製造、高活性原料藥（Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPI）處置、腫瘤藥物特殊化學製程，以及先進療法不可或缺的產線。交易預計於 2027 年年中完成交割，屆時約有 1,100 名現場技術人員轉入龍沙旗下，官方預估到了 2028 年，每年能為公司帶進約 2.5 億瑞士法郎的營收。

這項併購直接點出當前跨國藥廠挑選 CDMO 時，對「在美生產」這項條件的看重。相較於自行購地建廠必須承擔環評、工程延宕與耗時數年的法規查驗風險，直接買下具備查廠紀錄與成熟團隊的現成產能，顯然乾脆得多。龍沙藉此迅速補齊抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）與細胞療法的即時產能，滿足歐美客戶對在地供應安全的考量；對默克而言，也能順勢精簡非核心資產，將資源聚焦於生命科學業務的調整。

收購具備查廠紀錄的成熟產線，能有效避開新建廠房的時程風險，快速滿足客戶對在地製造的要求。

攜手簽訂十年架構，Fresenius 打包生物藥

面對全球重磅生物製劑專利陸續到期的趨勢，歐洲醫療大廠 Fresenius 選擇將戰線一次拉長。他們與中國的藥明生物（WuXi Biologics）達成一紙為期十年的長期策略合作合約。協議明定 Fresenius 在未來十年內，可取得最多 37 項特定生物相似藥（Biosimilars）候選分子的全球獨家權利；這批標的目前對應的原廠藥，全球每年合計銷售額超過 3,700 億歐元。

這樁合作反映出生物相似藥的競爭思維正在轉變。過去同業習慣挑選一兩款明星大藥單兵作戰，但在開發與臨床比對成本居高不下的情況下，一旦遇阻往往代價高昂。Fresenius 與藥明生物採取的模式是分工並進：由藥明生物提供分析相似性（Analytical Similarity）驗證、細胞株開發、製程比對與商業化產能，Fresenius 則發揮其在多國法規查驗登記、定價策略與既有醫院通路的長項。透過標準化平台同時推進多個專案，能有效分攤個別產品的研發成本，也為大廠因應專利懸崖提供更具彈性的管線配置。

利用模組化平台一口氣布局多項候選藥物，正在成為大型藥廠分散研發風險的常見策略。

賽諾菲終止合作案，合約名義金額現原形

美國生技新創 Nurix Therapeutics 證實，法國製藥大廠賽諾菲（Sanofi）已決定終止雙方一項針對自體免疫與發炎疾病的研發合作。消息公開後，Nurix 盤後股價隨即承受沉重的修正壓力。

這起事件為生技產業的授權交易提供清醒的視角。這類合約往往由相對較小比例的首付款（Upfront Payment），搭配條件嚴格的開發、法規與銷售里程碑款項（Milestone Payments）及分級權利金（Royalties）拼湊而成。

合約裡看似龐大的「最高潛在交易金額」，實際上建立在大藥廠願意一路走完試驗的前提之上。一旦合作夥伴因內部管線重新排序或早期數據評估而踩下煞車，那些尚未達成的名義金額便會瞬間歸零。雖然目前未有資訊指出該專案存在特定的安全性或療效缺陷，但確實再次提醒研發團隊：握有穩健的現金水位（Cash Runway）與清楚的智財權歸屬條款，遠比對外宣傳合約總規模來得更重要。

合約中列載的潛在里程碑金額具備階段性特徵，若未能真正轉化為現金流，終究只是未實現的帳面數字。

新舊主力銷量消長，輝瑞安進財報見真章

跨國大廠最新發布的第三季財報，具體呈現出產品線交替期的真實樣貌。

輝瑞（Pfizer）第三季營收達 165.8 億美元，調整後每股盈餘（Earnings Per Share, EPS）為 0.87 美元，並微幅上調全年財測。主力抗凝血藥物 Eliquis 表現穩健，單季進帳 25.2 億美元、年增約 25%，與部分腫瘤專科產品共同填補新冠相關產品需求下滑的缺口。不過，在多款成熟產品未來同樣面臨專利考驗的背景下，市場仍在關注其晚期腫瘤與代謝疾病管線能否及時接棒。

安進（Amgen）第三季營收則來到 104 億美元，年增約 8%，但內部產品呈現顯著分化。在成長端，罕見疾病藥物 Uplizna 年增約 191%、肺癌新藥 Imdelltra 成長約 128%、降血脂藥 Repatha 亦有 37% 的穩定成長；然而在成熟產品端，骨質疏鬆長銷藥物 Prolia 因面臨競爭與專利期屆滿，銷售額年減約 45%。新藥能否以足夠的增速抵銷老藥下滑的影響，已成為大型藥廠維持營收規模的核心考驗。

成熟產品的銷量下滑考驗著藥廠的基本盤，而新藥放量的爬坡速度將決定未來的成長動能。

政策砍價擠壓利潤，Teva 轉型專科路線盼突圍

以色列學名藥大廠梯瓦製藥（Teva Pharmaceutical Industries）在營運會議中指出，美國《降低通膨法案》（Inflation Reduction Act, IRA）的藥價談判機制，將對旗下治療運動障礙的主力藥物 Austedo 帶來實質的定價壓力。儘管如此，受惠於整體產品組合的調節，梯瓦仍預估 2027 年能維持正向成長，主因是旗下新型精神疾病專科藥物預計將在 2027 年下半年開始展現規模化營收。

這項轉型過程展現出傳統學名藥廠在公衛財政緊縮下的應對路徑。純粹仰賴低毛利學名藥的經營空間日益受限，梯瓦近年逐步轉向複雜製劑、生物相似藥與專科品牌藥。如何在承受主力產品降價壓力的同時，確保高門檻新藥順利完成商業化推進，是成熟藥企在法規與市場變革下必須持續權衡的課題。

在各國政府加強管控處方藥價的趨勢下，轉向具備技術門檻的專科用藥，已成為成熟藥廠維持營運的重要選擇。

跳脫代工低價競爭，台灣生技佈局新思路

回顧本期的各項動態，對台灣的生技製藥與代工製造端而言，可以歸納出幾項思考與落實重點。

其一是平台化模式的崛起。藥明生物能與費森尤斯簽下橫跨十年的生物相似藥長約，關鍵在於其能將前端分析、細胞株建構、製程比對與放大生產整合成一套標準化的技術方案。台灣生技產業過去習慣以單一候選藥物尋求海外授權，未來若能進一步將核心技術模組化，發展出能持續產出多元資產的技術平台，將有助於在國際合作中建立更穩固的長期夥伴關係。

其二則是產能區域化的定局。龍沙在美國本土收購 5 座廠房，印證歐美客戶對供應鏈在地化的堅持。對台灣的 CDMO 業者來說，單純在本地比拚低廉製造成本的空間正逐步收縮，如何專注於無菌充填、高活性原料藥或核酸脂質包埋等特殊高難度製程，並評估在海外建立據點或法規對接管道，是爭取歐美長期訂單不可或缺的一步。

跳脫單純的成本思維，以高門檻技術平台與靈活的國際鏈結參與全球分工，是台灣生技產業深化影響力的務實方向。

雙抗與罕病迎審查，十一月關鍵解盲在即

時序進入十一月中下旬，多項進入關鍵審查與解盲階段的產品將陸續公布結果。

在腫瘤學方面，康方生物（Akeso）與 Summit 合作的雙特異性抗體（Bispecific Antibody）ivonescimab，針對表皮生長因子受體突變（EGFR-mutated）非小細胞肺癌的美國審查時程定於 11 月 14 日；在罕見疾病方面，Savara 治療自體免疫性肺泡蛋白沉積症的吸入型生物製劑 molgramostim，美國食品藥物管理局（FDA）的目標審查日定於 11 月 22 日，印度藥廠 Zydus 治療原發性膽汁性膽管炎的 saroglitazar 則定於 11 月 27 日迎來審查結果。

到了 11 月 30 日，Vertex 針對 IgA 腎病的 povetacicept 與 Cogent 針對胃腸道基質瘤的 bezuclastinib 亦有重要後期試驗數據待揭曉。這些具備明確指標意義的臨床節點，將為各項創新機轉的實質效益提供清晰的檢驗標準。

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