智擎生技製藥股份公司(簡稱智擎)(4162)17 日公告安能得(ONIVYDE)獲健保署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌健保給付,自 2025 年 12 月 1 日起生效。根據衛生福利部公布的 2022 年癌症登記報告,臺灣共有 2,774 位胰腺癌患者。2024年,胰腺癌為臺灣十大癌症死因的第七位。
三期試驗結果支撐,一線轉移性胰腺癌新選擇
智擎表示,本次安能得納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌健保給付的評估依據,主要為安能得全球多國多中心第三期臨床試驗(NAPOLI-3),該試驗共完成 770 位病人收案,結果顯示對於尚未接受過治療的轉移性胰腺癌病人,以安能得併用 5-FU/LV/oxaliplatin 療法,相較於以 Gemcitabine/Nab-Paclitaxel 療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,並具備安全性。目前該藥已經在美國、歐洲及英國等多個國家使用於一線轉移性胰腺癌患者的治療。
智擎總經理王宏仁博士表示,支持「健康台灣深耕計畫」,初衷是讓臺灣的患者有更多的醫療選項,提升醫療資源的可及性和公平性。在一線轉移性胰腺癌治療選擇仍相對有限的情況下,安能得納入該症健保給付,提供臨床方面新的治療選項,盼減輕病患經濟負擔,並及時使其得到適切照護與支持。



