基因療法公司 4D Molecular Therapeutics (4DMT) 與大塚製藥達成戰略合作，加速眼科基因療法在亞洲的發展

總部位於加州愛莫利維爾的基因療法公司 4D Molecular Therapeutics (以下簡稱 4DMT) 近日宣布與日本大塚製藥株式會社 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) 達成一項戰略合作協議，將其主要眼科候選藥物 4D-150 在亞洲地區的開發和商業化權利授予大塚製藥。根據協議條款，4DMT 將獲得 8500 萬美元的預付款，並有資格獲得高達 7.15 億美元的額外開發、監管和商業里程碑付款，以及未來亞洲地區銷售額的分級特許權使用費。

4D-150：針對濕性老年黃斑部病變 (wet AMD) 的創新基因療法

4D-150 是一種基於 4DMT 專有的 R100 載體平台的基因療法，旨在治療濕性老年黃斑部病變 (wet AMD)。濕性老年黃斑部病變是一種常見的致盲性眼疾，影響全球數百萬人。目前的標準治療方法通常需要頻繁的眼內注射抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 藥物，以抑制異常血管的生長。4D-150 的目標是通過一次性眼內注射，使視網膜產生內源性的抗 VEGF 蛋白，從而減少或消除患者對頻繁注射的需求。

合作協議詳情：大塚製藥的亞洲戰略佈局

根據協議，大塚製藥將負責 4D-150 在日本、韓國和亞洲其他指定地區的開發和商業化。4DMT 將繼續負責全球臨床開發，並將提供技術轉讓和製造支持。大塚製藥將承擔在亞洲地區進行臨床試驗和監管批准的費用。

4DMT 總裁兼執行長 David Kirn 博士表示：

「我們很高興與大塚製藥合作，將 4D-150 帶給亞洲的濕性老年黃斑部病變患者。大塚製藥在眼科領域擁有深厚的專業知識和廣泛的商業網絡，是我們在亞洲地區的理想合作夥伴。此次合作將加速 4D-150 的開發和商業化，並為 4DMT 提供重要的資金支持，以推進我們其他基因療法項目的開發。」

大塚製藥總裁兼代表董事岩本太郎表示：

「我們很高興與 4DMT 合作，將這種創新的基因療法帶給亞洲的濕性老年黃斑部病變患者。4D-150 有望改變濕性老年黃斑部病變的治療模式，並為患者提供更方便、更有效的治療選擇。此次合作符合我們致力於開發和商業化創新藥物，以滿足患者未滿足醫療需求的承諾。」

4DMT 的基因療法平台與研發管線

4DMT 是一家專注於開發基因療法的生物技術公司，其核心技術是其專有的 AAV 載體平台。該平台旨在設計和開發具有高度組織特異性的 AAV 載體，以提高基因療法的安全性和有效性。除了 4D-150 之外，4DMT 還擁有多個處於不同開發階段的基因療法項目，針對包括肺部疾病、心臟疾病和神經系統疾病在內的多種疾病。

4DMT 的研發管線包括：

4D-150 (濕性老年黃斑部病變): 目前處於臨床 I/II 期試驗階段。
4D-710 (囊性纖維化): 針對囊性纖維化跨膜傳導調節蛋白 (CFTR) 基因突變的基因療法，目前處於臨床 I/II 期試驗階段。
4D-310 (Fabry 病): 針對 α-半乳糖苷酶 A (GLA) 基因突變的基因療法，目前處於臨床 I/II 期試驗階段。### 濕性老年黃斑部病變的市場前景

濕性老年黃斑部病變是一種影響老年人的常見眼疾，隨著全球人口老齡化，其患病率不斷上升。據估計，全球有超過 2000 萬人患有濕性老年黃斑部病變。目前的標準治療方法，如抗 VEGF 藥物，雖然有效，但需要頻繁的眼內注射，給患者帶來不便和痛苦。因此，市場對更方便、更有效的濕性老年黃斑部病變治療方法的需求日益增長。基因療法，如 4D-150，有望成為濕性老年黃斑部病變的一種革命性治療方法，為患者提供持久的療效和更佳的生活品質。

基因療法領域的競爭格局

基因療法領域競爭激烈，多家公司正在開發針對各種疾病的基因療法。在眼科基因療法領域，除了 4DMT 之外，還有其他公司也在開發針對濕性老年黃斑部病變和其他眼疾的基因療法。這些公司包括：

Adverum Biotechnologies: 開發 ADVM-022，一種針對濕性老年黃斑部病變的基因療法，目前處於臨床 III 期試驗階段。
REGENXBIO: 開發 RGX-314，一種針對濕性老年黃斑部病變的基因療法，目前處於臨床 III 期試驗階段。
Gyroscope Therapeutics: 開發 GT005，一種針對地圖狀萎縮 (geographic atrophy) 的基因療法，目前處於臨床 II 期試驗階段。

總結與研判

4DMT 與大塚製藥的合作是基因療法領域的一項重要里程碑，表明了基因療法在治療眼疾方面的巨大潛力。通過將 4D-150 的亞洲權利授權給大塚製藥，4DMT 可以加速該藥物在亞洲地區的開發和商業化，並為患者提供更方便、更有效的治療選擇。此次合作也為 4DMT 提供了重要的資金支持，以推進其其他基因療法項目的開發。

然而，基因療法的開發和商業化仍然面臨著許多挑戰，包括監管審批、生產成本和市場接受度。4DMT 和大塚製藥需要克服這些挑戰，才能成功地將 4D-150 帶給亞洲的濕性老年黃斑部病變患者。

總體而言，4DMT 與大塚製藥的合作對基因療法領域來說是一個積極的信號，表明基因療法在治療各種疾病方面具有巨大的潛力。隨著基因療法技術的不斷發展和成熟，我們有理由相信，基因療法將在未來幾年內成為醫療保健領域的一個重要組成部分。此次合作也顯示了亞洲市場對於創新療法的高度興趣，以及國際藥廠積極尋求與生物科技公司合作，加速藥物開發的趨勢。 4DMT 選擇與大塚製藥合作，不僅能獲得資金挹注，更能借助大塚製藥在亞洲市場的經驗與通路，加速產品上市。 這對於其他正在開發創新療法的生物科技公司來說，是一個值得參考的策略。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 31, 2025