多發性骨髓瘤治療市場及臨床概況
多發性骨髓瘤（multiple myeloma）被認為是第二大最常見的血癌，僅次於急性淋巴性白血病。全球每年約有 16 萬多例新確診病例，佔所有血癌的 10% 以上。2020 年這項疾病的全球藥物市場規模為 83 億美元，預計到 2027 年，將達到 175 億美元，複合年增長率約 11.2%。
目前已核准的多發性骨髓瘤藥物包含：
1. 免疫調節劑： Revlimid（lenalidomide）和Pomalyst （pomalidomide）
2. 蛋白酶體抑製劑： Velcade（bortezomib）、Kyprolis（carfilzomib）、Ninlaro（ixazomib）
3. 細胞表面（CD38 / SLAMF7）標靶藥物：Darzalex（daratumumab）、Empliciti（elotuzumab）、Sarclisa（isatuximab）
4. 細胞凋亡誘導劑（BCL-2 抑製劑）：Venclexta（venetoclax）
5. 選擇性核輸出抑製劑（SINE / XPO1抑製劑）：Xpovio（selinexor）
6. B 細胞成熟抗原（BCMA）標靶藥物/ CAR-T：Abecma（idecabtagene vicleucel / ide-cel）、Blenrep（belantamab mafodotin）
7. 組蛋白去乙醯酶（HDAC）抑製劑：Farydak（panobinostat）
Celgene 的免疫調節劑 Revlimid 是目前多發性骨髓瘤治療的最暢銷藥物。Revlimid 和 Velcade 則為臨床標準療法。大多數新藥，包括 Darzalex，都與現有療法結合使用，包括 Revlimid、Velcade。
目前投入這些藥物研發製造的廠商包含 AbbVie、Amgen、Autolus Therapeutics、Bluebird Bio、BMS、Celgene、GSK、ImmunoGen、Johnson & Johnson（Janssen）、Karyopharm Therapeutics、Merck、南京傳奇、Oncopeptides AB、Ono Pharmaceutical、Poseida Therapeutics、Roche（Genentech）、Sanofi、Takeda Pharmaceutical 等。
AbbVie 收購 TeneoOne 取得多發性骨髓瘤新藥
6 月 24 日，艾伯維（AbbVie）決定收購 Teneobio 旗下子公司 TeneoOne 及其多發性骨髓瘤新藥――標靶 BCMA 和 T 細胞表面蛋白 CD3 的雙特異性抗體療法 TNB-383B，它能引導免疫系統標靶和殺死表現 BCMA 的多發性骨髓瘤細胞。雙方早在 2019 年 2 月決定合作，共同開發和進行 TNB-383B 的全球行銷。
因為 TNB-383B 第一期臨床試驗中期分析結果表現亮眼，使得 AbbVie 決定收購 TeneoOne。該臨床試驗主要評估在先前已接受過至少 3 線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者（n=24）接受 TNB-383B 後的安全性、臨床藥理學和臨床活性。結果顯示，在劑量遞增組中，劑量 ≥ 40 mg 時 TNB-383B 的客觀反應率（ORR）為79%，非常好的部分反應率（VGPR）為 63%，完全反應率（CR）為 29%。追蹤中位數時間為 6.1 個月時，其反應持續時間（DOR）中位數尚未達到。
安全性方面，觀察到的治療後出現的所有級別不良事件中，最常見的是細胞激素釋放症候群（CRS）佔 52%，疲勞佔 25% 和噬中性白血球減少症佔 24%。
接受第 2 期臨床試驗推薦劑量（每3周給藥一次，劑量為60 mg）的患者中，CRS 發生率為67%，通常發生在首次給藥當日或次日。CRS 3 級比率為3%（n=1/39），沒有發生 4 級CRS。
延伸閱讀：全球第一個 BCMA CAR-T 細胞療法獲美 FDA 核准！參考資料：
1. https://www.ihealthcareanalyst.com/global-multiple-myeloma-treatment-market/
2. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-exercises-right-to-acquire-teneoone-and-lead-asset-tnb-383b-for-potential-treatment-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma.htm
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
