為何 AbbVie 收購 TeneoOne? 從多發性骨髓瘤藥物市場說起

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多發性骨髓瘤治療市場及臨床概況

多發性骨髓瘤(multiple myeloma)被認為是第二大最常見的血癌,僅次於急性淋巴性白血病。全球每年約有 16 萬多例新確診病例,佔所有血癌的 10% 以上。2020 年這項疾病的全球藥物市場規模為 83 億美元,預計到 2027 年,將達到 175 億美元,複合年增長率約 11.2%。

目前已核准的多發性骨髓瘤藥物包含:
1. 免疫調節劑: Revlimid(lenalidomide)和Pomalyst (pomalidomide)
2. 蛋白酶體抑製劑: Velcade(bortezomib)、Kyprolis(carfilzomib)、Ninlaro(ixazomib)
3. 細胞表面(CD38 / SLAMF7)標靶藥物:Darzalex(daratumumab)、Empliciti(elotuzumab)、Sarclisa(isatuximab)
4. 細胞凋亡誘導劑(BCL-2 抑製劑):Venclexta(venetoclax)
5. 選擇性核輸出抑製劑(SINE / XPO1抑製劑):Xpovio(selinexor)
6. B 細胞成熟抗原(BCMA)標靶藥物/ CAR-T:Abecma(idecabtagene vicleucel / ide-cel)、Blenrep(belantamab mafodotin)
7. 組蛋白去乙醯酶(HDAC)抑製劑:Farydak(panobinostat)

Celgene 的免疫調節劑 Revlimid 是目前多發性骨髓瘤治療的最暢銷藥物。Revlimid 和 Velcade 則為臨床標準療法。大多數新藥,包括 Darzalex,都與現有療法結合使用,包括 Revlimid、Velcade。

目前投入這些藥物研發製造的廠商包含 AbbVie、Amgen、Autolus Therapeutics、Bluebird Bio、BMS、Celgene、GSK、ImmunoGen、Johnson & Johnson(Janssen)、Karyopharm Therapeutics、Merck、南京傳奇、Oncopeptides AB、Ono Pharmaceutical、Poseida Therapeutics、Roche(Genentech)、Sanofi、Takeda Pharmaceutical 等。

AbbVie 收購 TeneoOne 取得多發性骨髓瘤新藥

6 月 24 日,艾伯維(AbbVie)決定收購 Teneobio 旗下子公司 TeneoOne 及其多發性骨髓瘤新藥――標靶 BCMA 和 T 細胞表面蛋白 CD3 的雙特異性抗體療法 TNB-383B,它能引導免疫系統標靶和殺死表現 BCMA 的多發性骨髓瘤細胞。雙方早在 2019 年 2 月決定合作,共同開發和進行 TNB-383B 的全球行銷。

因為 TNB-383B 第一期臨床試驗中期分析結果表現亮眼,使得 AbbVie 決定收購 TeneoOne。該臨床試驗主要評估在先前已接受過至少 3 線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者(n=24)接受 TNB-383B 後的安全性、臨床藥理學和臨床活性。結果顯示,在劑量遞增組中,劑量 ≥ 40 mg 時 TNB-383B 的客觀反應率(ORR)為79%,非常好的部分反應率(VGPR)為 63%,完全反應率(CR)為 29%。追蹤中位數時間為 6.1 個月時,其反應持續時間(DOR)中位數尚未達到。

安全性方面,觀察到的治療後出現的所有級別不良事件中,最常見的是細胞激素釋放症候群(CRS)佔 52%,疲勞佔 25% 和噬中性白血球減少症佔 24%。

接受第 2 期臨床試驗推薦劑量(每3周給藥一次,劑量為60 mg)的患者中,CRS 發生率為67%,通常發生在首次給藥當日或次日。CRS 3 級比率為3%(n=1/39),沒有發生 4 級CRS。

延伸閱讀:全球第一個 BCMA CAR-T 細胞療法獲美 FDA 核准!

參考資料:
1. https://www.ihealthcareanalyst.com/global-multiple-myeloma-treatment-market/
2. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-exercises-right-to-acquire-teneoone-and-lead-asset-tnb-383b-for-potential-treatment-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma.htm

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