策略性國際佈局,擴展癌症精準醫療版圖!專訪行動基因陳華鍵執行長

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行動基因(ACT Genomics)旗下旗艦服務可針對癌症檢體一次檢測高達 440 個基因。近年該公司國際佈局合作案頻傳,最新動態於 2021 年 11 月完成收購香港肺癌診斷領導者善覓有限公司(Sanomics),更將躋身亞洲最大癌症基因檢測公司之一。

行動基因成立於 2014 年,為臺灣以次世代基因定序(Next Generation Sequencing, NGS)進行癌症基因檢測公司的先驅之一。隨著亞洲專屬基因資料庫逐漸累積、並越來越多藥物開發仰賴生物標記物資訊,行動基因陳華鍵執行長表示,行動基因未來將成為國際藥廠進入亞洲癌症治療市場的最佳策略夥伴。

精準醫療關鍵 10 年演進歷程

回顧過去 10 年全球精準醫療演變,陳華鍵執行長參與這段歷程,點出幾項關鍵的進展軌跡。首先是開發廣泛型癌症基因檢測套組。過去基因檢測多為偵測單一基因(如 BRCA 變異)的小型套組,隨著腫瘤生物標記逐漸開發累積、並檢測技術進步,現今越多公司投入研發大型套組,可同時檢測高達數百個基因,有效應用於疾病之診斷及治療評估。而行動基因早於 2016 年已成功研發並推出一次檢測超過 400 個基因的 ACTOnco®+ 癌安克® 癌症基因檢測,為癌症病患福祉作出貢獻。

此外,傳統癌症基因檢體主要取自實體腫瘤,但約有 20-30% 癌症患者因癌症轉移、不便進行手術採檢等原因,難以取得腫瘤組織切片。近年則發展出液態活檢(liquid biopsy)技術,不但非侵入式採檢利於取得檢體,且具有高度檢測特異性。例如藉由抽血取得來自壞死癌細胞釋放的游離 DNA(cell-free DNA, cfDNA),結合上 NGS 的技術靈敏度,可持續精準監測癌症進展。

近 10 年來,國際間 NGS 臨床法規也逐步開放FDA 陸續核准 Foundation Medicine、Illumina 等公司 NGS 體外診斷器材(IVD),大幅推進 NGS 體外診斷應用器材合法性,基因檢測的龐大市場也隨之興起。

3 大國際佈局方針:海外設點、合資、策略性收購

行動基因建立亞洲族群專屬的癌症基因數據庫,並以此為基礎自行投入研發基因檢測套組,從設計試劑引子(primer)到開發演算法分析基因資訊,使該公司掌握有亞洲族群癌症用藥的利基優勢,近年得以持續在國際市場展開佈局。

行動基因陳華鍵執行長

針對行動基因的國際佈局商業模式,陳華鍵執行長指出 3 大關鍵策略。

1. 成立海外公司

行動基因成立 1 年後就陸續於新加坡、香港、日本等地設點,並於香港及日本建立高規格 NGS 實驗室 (CAP accredited,美國病理學會認證),也就是從採集檢體到定序都可由當地實驗室獨立進行,去中心化(decentralised)實驗室更能彈性擴展基因檢測的應用市場。

2. 尋求合資夥伴

與地區龍頭企業建立緊密夥伴關係對跨地域發展往往有積極的作用及實際的效益。舉凡 2018 年與日本 Canon 集團旗下 Canon Medical System 合作成立 ACTmed、今年與比利時臨床試驗機構 Cerba Research 合資成立 CerbACT Asia,行動基因可透過與國際大型公司進行技術授權,進軍全球醫藥市場佔有一席之地。

3. 策略性併購

藉由併購不同公司技術平台與產品線,能達成互補性專業互相增強的成效,策略需求互補則涵蓋許多面向,包含技術平台、地理區位、營運模式等條件。舉例而言,行動基因收購英國 MC Diagnostics,即是看準該公司晶片平台技術可大量、快速篩檢的優勢能補足 NGS 檢測的限制。又以近期剛完成收購的香港 Sanomics 為例,Sanomics 專精於肺腺癌的液態活檢,並在東南亞有強大的競爭優勢,對於行動基因而言正是拓展亞洲癌症市場的重要一步。

聯手國際腫瘤權威莫樹錦教授

此次收購 Sanomics,也為行動基因迎來國際腫瘤權威莫樹錦教授加入團隊的另一重大進展。香港中文大學臨床腫瘤學系莫樹錦教授曾主導多項大型肺癌臨床研究,不僅首度確立肺癌 EGFR 變異的標靶治療效果優於化療,亦證實 ALK 陽性的晚期肺癌患者治療方案,未來莫教授將持續主導國際性研究項目,與行動基因並肩建立更全面及廣泛的國際網絡。

「精準醫療的方向如果是對的,市場就會一直存在。台灣人口 2,300 萬,是亞洲 47 億人口的大約 0.5%。我們由衷希望藉着業務的地域拓展能為更多癌症患者的福祉出一分力」陳華鍵執行長指出,將來發展精準醫療產業生態鏈將是可預見的趨勢。

從上游的定序設備與試劑研發、中游開發檢測技術平台、到下游建置數據資料庫與法規驗證評估,都涵蓋廣大的市場潛力。癌症基因檢測應用範疇大幅擴展至疾病早篩、診斷、用藥評估、與治療監控。在此趨勢下,行動基因能作為生技藥廠進入亞洲的有力推手,不論在臨床試驗設計、早期新藥研發與評估過程成為藥廠的關鍵合作夥伴。

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