Seattle Genetics 和 Roche 為 ADC 領先集團? Merck 收購 VelosBio 盼縮小差距

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根據 Market Data Forecast 報告,2020 年的全球抗體藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADC)市值預估有 118 億美元,預計將以每年 24.74% 的複合年成長率,到 2025 年可望達 356 億美元。目前有 Seattle Genetics、 Takeda Pharmaceuticals、Roche、Bayer Healthcare、Agensys、Immunogen、Novartis、Oxford Biotherapeutics、Pfizer、Synthon Biopharmaceuticals、VelosBio 等公司投入 ADC 研究與開發。

Merck 收購 VelosBio

11 月 5 日,Merck 以 27. 5 億美元收購 VelosBio,將獲得其標靶受體酪胺酸激酶樣孤兒受體(Receptor Tyrosine Kinase Like Orphan Receptor 1, ROR1) 的 ADC,正式搶攻 ADC 市場大餅。交易預計將在 2020 年底前完成。

該 ADC 名為 VLS-101,目前正分別在第 1 期和第 2 期臨床試驗(NCT04504916)中進行評估,分別治療血液系統惡性腫瘤和實體瘤患者。

其中,根據第 1 期臨床試驗結果,VLS-101 治療被套細胞淋巴瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤患,表現出可控的安全性和抗腫瘤活性的早期跡象。NCT04504916 主要評估VLS-101在實體瘤患者中的治療,包括三陰性乳癌(TNBC)、ER 陽性和/或 HER2 陽性乳癌以及非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。

美國 FDA 也授予 VLS-101 孤兒藥資格和快速通道指定用於被套細胞淋巴瘤的治療。

Seattle Genetics 和 Roche 為 ADC 領先集團,Pfizer 緊追在後

美國 FDA 於 2000 年核准第一個 ADC,是 Pfizer 的 Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin),用於治療急性骨髓性白血病,該藥卻因肝靜脈栓塞之風險,Pfizer 於 2010 年主動於美國下市。

就目前 ADC 市場份額而言,Seattle Genetics 和 Roche 在 ADC 市場上處於領先地位,因為 Seattle Genetics 的 Adcetris(brentuximab vedotin)於 2011 年獲得美國 FDA 核准上市,用於治療復發或頑固型CD30+何杰金氏淋巴瘤和復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤。隨後,Roche 的 Kadcyla (trastuzumab emtansine)於 2013 年上市,治療HER2陽性轉移性乳腺癌。

Pfizer 也不放棄,啟動 Mylotarg 更多臨床試驗。然後,他們在 2017 年重新取得該藥治療急性骨髓性白血病的上市許可。另外,他們也於同年取得另一個 ADC Besponsa(inotuzumab ozogamicin)用於治療患有復發或難治性 B 細胞前體急性淋巴細胞白血病的上市許可,緊追在 Seattle Genetics 和 Roche 之後。

Merck 於 2020 年 9 月支付 10 億美元給 Seattle Genetics,將共同開發新型 ADC LIV-1*(ladiratuzumab vedotin),以及其全球商業化。再加上收購 VelosBio,擴充其 ADC 領域的實力,期盼能追上領先集團。

*大多數轉移性乳癌都表現 LIV-1,而 LIV-1也已在其他幾種癌症中檢測到,包括肺癌,頭頸癌,食道癌和胃癌。

延伸閱讀:Merck 攜手 Seattle Genetics!2 大策略齊抗癌

參考資料:
1. https://www.marketdataforecast.com/market-reports/antibody-drug-conjugates-market
2. https://www.businesswire.com/news/home/20201105005543/en/Merck-to-Acquire-VelosBio
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2011/125399_adcetris_toc.cfm
4. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2013-02-22.htm
5. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_receives_u_s_fda_approval_for_besponsa_inotuzumab_ozogamicin
6. https://www.biospace.com/article/releases/seagen-announces-closing-of-1-0-billion-stock-sale-to-merck/

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