近期美國食品藥物管理署(FDA)近期接連公布數種重要藥物的短缺,其中包含於 10 月 12 日公布的 Teva Pharmaceutical 旗下學名藥物 Adderall 藥錠;而日前根據 FDA 甫公布的藥物短缺清單,藥物短缺名單還增列有醫療常用的抗生素阿莫西林(Amoxicillin)。
ADHD 藥物生產延遲
安非他命混合鹽藥物 Adderall 已獲美 FDA 核准可用於治療注意力不足過動症(ADHD)與猝睡症(narcolepsy)。然而前陣子 FDA 卻公布 Teva 藥廠正面臨蓋藥物的間歇性生產延遲,當局建議醫療保健人員及其患者可使用其他替代療法(如該藥物的延長釋放劑型( extended-release )來緩解該適應症,並表示將持續與藥廠交涉以監控藥物供給。
多家廠商抗生素供不應求
根據美國醫療機構藥師協會(American Society of Health System Pharmacists)指出,約 3 周前就已收到一些地區回報阿莫西林錠劑與口服液短缺,與短缺有關的生產藥廠包含 Hikma Pharmaceuticals、Teva Pharmaceutical 及 Sandoz。而影響地區不只有美國當地,愛爾蘭、澳洲、馬來西亞和羅馬尼雅等政府的資料庫也指出,由於生產問題與意外需求激增,導致阿莫西林供不應求。
為此,藥廠多不願多作回應,僅 Sandoz 發言人對彭博社(Bloomberg)表示:「疫情的影響以及隨之而來的需求波動、生產能力受限、原材料短缺以及當前的能源危機,都顯示我們將於短期內面臨前所未有的困難局面。」
美國 FDA 則對於這次間歇性短缺表示目前正與核准藥廠合作中,若無法有效防止供不應求情形,將提供其他已獲准的藥品以應急。
延伸閱讀:美 FDA 公布兩藥廠旗下產品召回!印度藥廠 Aurobindo 與美 Viatris 藥物受影響參考資料:
1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/dsp_ActiveIngredientDetails.cfm?AI=Amoxicillin%20Oral%20Solution&st=c&tab=tabs-1
2. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-announces-shortage-adderall#:~:text=On%20October%2012%2C%202022%2C%20FDA,on%20our%20drug%20shortage%20website
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