儘管新冠疫情的全球緊急需求已明顯降溫,但傳染病疫苗的研發與商業合作熱潮仍未消退。去(2024)年,多家國際藥廠包括葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)與 Novavax 等,陸續宣佈幾項價碼高昂的合作計畫,聚焦於新一代 mRNA(訊息核糖核酸)疫苗與蛋白質疫苗平台,針對新冠肺炎(COVID-19)、流感(Influenza)與肺炎鏈球菌疾病(Pneumococcal Disease)等多項傳染病目標。
在這波疫苗戰略盤整中的關鍵參與公司與合作項目,包括 GSK 與德國生技公司 CureVac 的合作、Sanofi 與 Novavax 關於蛋白質疫苗的新策略聯盟、以及 Sanofi 與南韓 SK bioscience 擴展肺炎鏈球菌結合型疫苗(Pneumococcal Conjugate Vaccine, PCV)GBP410 的開發計畫。這些交易合計金額超過 30 億美元,顯示儘管疫後,疫苗產業仍是處於高投資、高競爭之中。
GSK 與 CureVac 走出停擺陰霾再聯手,瞄準次世代 mRNA 疫苗
2024 年 7 月,英國藥廠 GSK 宣佈與德國生技公司 CureVac 重新構築其自 2020 年起的 mRNA 疫苗合作協議。在這項新協議中,GSK 獲得開發與商業化 CureVac 第二代 mRNA 疫苗候選藥的完整權利,涵蓋季節性流感、COVID-19 及其混合疫苗。
該交易總價值高達 14.5 億歐元,其中包括 4 億歐元的前期付款與 10.5 億歐元的開發、監管與銷售里程碑付款,並包括潛在產品銷售的權利金。而此新協議也取代了先前雙方的財務條款。
CureVac 原為 mRNA 疫苗先驅,旗下 CVnCoV(學名 zorecimeran)曾在早期 COVID-19 疫苗開發競賽中名列前茅,可惜於 2021 年因三期試驗效力不足而停擺。此次 GSK 收購疫苗候選藥之中,包括兩項處於第二期臨床階段的季節性流感與 COVID-19 疫苗候選藥,以及一項處於第一期的禽流感疫苗。
Sanofi 攜手 Novavax 開發蛋白質疫苗並進軍複合疫苗市場
2024 年 5 月,法國製藥巨擘 Sanofi 與美國生技公司 Novavax 公布價值 14 億美元的合作計畫,將共同開發新型 COVID-19 與流感結合疫苗。根據協議,Sanofi 將負責將 Novavax 旗下已獲多國授權的 COVID-19 蛋白質疫苗 Nuvaxovid 商品化,並將該疫苗與自家流感疫苗平台整合,拓展混合疫苗市場。
Novavax 將獲得 5 億美元前期付款,並有機會在開發、監管與商業化過程中再獲得高達 7 億美元的里程碑款項。另根據非專屬授權協議,若 Sanofi 使用 Novavax 的 Matrix-M 輔助劑於其他疫苗產品開發,Novavax 還可再獲最多 2 億美元的額外付款與銷售權利金。
此合作不僅為 Novavax 打開商業化出口,也讓 Sanofi 在蛋白質疫苗領域擴張版圖,特別是在現有流感疫苗產品線基礎上,透過產品組合策略提升臨床價值與市場競爭力。
Sanofi 與 SK bioscience 合作研發次世代肺炎鏈球菌疫苗
除新冠與流感疫苗領域,Sanofi 同樣積極擴展肺炎鏈球菌疫苗領域,於 2024 年 12 月與韓國 SK bioscience 宣佈擴展既有合作關係,共同開發並商品化代號 GBP410(亦稱 PCV21)的疫苗候選藥。
該疫苗已進入針對嬰幼兒的第三期臨床試驗,為首款涵蓋超過 20 種肺炎鏈球菌血清型(serotypes)的 PCV 候選藥。根據 2023 年第二期臨床數據,GBP410 的免疫原性(immunogenicity)與市場主流疫苗 Prevnar 13(13 價 PCV)相當,該疫苗是由 Wyeth 研發,後 Wyeth 被 Pfizer 收購。
此交易總價值 3.5 億歐元,Sanofi 將支付 5,000 萬歐元前期付款,並提供高達 3 億歐元的開發與商業里程碑款項。雙方亦共同承擔疫苗開發費用,並計畫擴展至成人與兒童次世代 PCV 產品。
疫苗產業進入後疫情大一統時代
儘管 COVID-19 疫情促成前所未有的疫苗研發浪潮,隨著市場需求趨於常態,疫苗產業進入新一波整併與升級期。主流藥廠不再僅依賴單一平台,而是強化 mRNA、蛋白質與結合型疫苗等多平台佈局,並優先開發具組合性、廣泛防護性的疫苗產品。
Sanofi 與 GSK 等巨頭亦積極與生技公司策略結盟,以加快新平台的技術導入與市場推進速度。在未來傳染病風險仍不容忽視的背景下,這些合作代表著產業對疫苗技術與公衛需求的長期承諾。