Alphyn Biologics 公司發表異位性皮膚炎 ( Atopic Dermatitis，AD) 藥物 AB-101 第二期臨床試驗結果，根據 Alphyn Biologics 公司公布的消息，該試驗已達成所有主要療效指標。
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這個試驗在澳洲進行，共有 41 名輕至中度異位性皮膚炎受試者參加，受試者的異位性皮膚炎評量分數 IGA ( Investigator Global Assessment ) 需為 2 或 3 分， EASI ( Eczema Area and Severity Index ) 為 3-21分，成人的患部面積需占全身體表面積至少 5% ，並且無細菌感染或使用類固醇治療，受試者被給予 AB-101 後 4 週進行評估。目前 Alphyn Biologics 公司暫時未公布更多詳細試驗結果，同時尚在招募有細菌感染之異位性皮膚炎患者，包括感染抗藥性金黃葡萄球菌 ( Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA) ，進行 AB-101 療效與安全性試驗。
關於 Alphyn Biologics 公司的 AB-101
根據 Alphyn Biologics 公司專利內容，AB-101 的原料為龍血樹 ( Croton lechleri ) 乳膠樹汁，特殊的乳膠樹汁由萜、多酚類化合物、酸、碳水化合物等的混合而成，物理化學性質上除了可作為塗抹型藥物的載體，也有抗葡萄球菌及多種黃酮類植物鹼相關生物活性。
但由於以田野種植龍血樹作為原料，會因環境、品種等因素會影響乳膠樹汁中的植物生物活性，這對需要成為藥物的條件構成挑戰，因此 AB-101 製造過程會輔以 4 種兒茶素 ( catechin, epicatechin, gallocatechin & epigallocatechin ) 和塔斯品鹼 ( taspine ) 作為原料分析和批次產品的質量指標，例如塔斯品鹼含量不得低於 45 PPM，不符合分析標準的乳膠樹汁將不會作為藥物原料。
專利內容中， AB-101 除了以體外抗菌實驗證明抗菌性，10 名具有 18 個抗藥性金黃葡萄球菌感染傷口受試者，以塗抹 AB-101治療，可以在 10-21 週內獲得完全反應。
關於異位性皮膚炎
全球不同地區成人異位性皮膚炎的一年盛行率約為 3.5-4.9 % ，在兒童為 4.1-22.7 % ，大約 80% 會在一歲左右發病，約有 40 % 的兒童患者，成年後仍受疾病困擾，慢性皮膚炎導致發紅搔癢等症狀，並常因搔癢抓傷導致感染，也有研究顯示影響學齡兒童專注，患者通常伴隨其他鼻炎或氣喘過敏症狀，可以測得血中高 IgE 數值，治療方式輕度以類固醇等免疫抑制劑為主，中度至嚴重程度目前 FDA 核准的藥物有兩種 JAK 抑制劑，abrocitinib 與 upadacitinib ，單株抗體則有 dupilumab 與 tralokinumab。
延伸閱讀：異位性皮膚炎的治療新希望！輝瑞、艾伯維雙雙獲得口服 JAK1 抑制劑上市許可參考資料：
1. https://alphynbiologics.com/press-release/alphyn-biologics-reports-positive-results-from-first-cohort-of-phase-2a-trial-of-mild-to-moderate-atopic-dermatitis-treatment/
2. https://patents.google.com/patent/WO2020191384A1/en
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8648436/
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