Amgen 終止開發的藥,BioAge Labs 卻看上,用來抗肌肉老化?

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當人們老化時,肌肉量也會逐漸減少,導致力量、活動能力和生活功能的喪失,甚至引發特定疾病,因此保持肌肉量和強度是維持老年人身體機能的關鍵。

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砂礫中挑珍珠? BioAge Labs 看上 Amgen終止開發的藥

4 月 14 日,BioAge Labs 看上 Amgen 先前開發的心臟衰竭候選藥物 AMG986(更名為 BGE-105)抗肌肉老化和人體老化的潛力,與 Amgen 簽訂了一項全球專屬授權協議,將負責開發和商業化 BGE-105,以及後續的許可適應證。

BioAge Labs 將向 Amgen 支付預付款和開發和里程碑權利金付款,淨銷售額的授權使用費。同時,Amgen 還將獲得 BioAge 股票。

BGE-105 作用機轉

BGE-105 是一種 APJ 作用劑,類似天然 APJ 作用劑 apelin 的角色。過去研究證實,APJ 和 apelin 結合後負責調節肌肉代謝、生長和修復等多方面的訊息傳遞路徑。在小鼠中,apelin 或 APJ 缺乏會加速肌肉功能的喪失。與 apelin-APJ 訊息傳遞路徑在肌肉生理中的關鍵作用一致。另外,BioAge Labs在臨床前實驗中顯示,BGE-105 可增加小鼠輪轉輪活動性和其他脆弱程度,改善再生能力,並減少因固定在老小鼠中,而引起的肌肉萎縮。

抗肌肉老化潛力?

BioAge Labs 執行長 Kristen Fortney 博士表示,由於 BGE-105 的標靶是肌肉老化的基本機制,因此預測它可用於治療多種急性和慢性肌肉適應症,潛在地改善體弱的老年人肌肉力量,縮短髖部骨折後的康復時間,或延長臥床休息後的活動能力。

預計 2022 年重新啟動 BGE-105 第一期臨床試驗

先前,Amgen 的研究團隊於 2019 年招募 198 位受試者接受了每日一次且連續 21 天的 BGE-105,結果顯示,該藥物具有可耐受的安全性,但後來停止此第一期臨床試驗。BioAge Labs 也將接續於 2022 年第一季啟動該藥物的第一項臨床試驗,主要測試其對人體的藥效學並且與先前試驗相比較。

BioAge Labs 的 BGE-105的第一項臨床試驗計劃在現有新藥臨床試驗(investigational new drug, IND)的基礎上於 2022 年第一季度啟動,將是一項第一階段的研究,將 BGE-105 對人體的藥效學(PD)效應與先前測試 apelin 的臨床試驗分析比較。

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參考資料:
1. https://bioagelabs.com/BioAge_BGE-105_license_agreement_Press_Release.pdf
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03276728

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