Amgen、Takeda 和 UCB 啟動「老藥新用」臨床試驗

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即使 FDA 已經緊急使用授權幾種 COVID-19 治療藥物,如 Gilead Sciences 的 remdesivir,Lilly與 AbCellera 合作開發的 bamlanivimab,以及 Regeneron 的抗體藥物組合 casirivimab 和 imdevimab,但人們仍在開發更好的藥物,或者重新利用現有藥物進行研究。

23 家生技藥廠成立 COVID R&D 聯盟

對此,23 家生技藥廠於 2020 年 3 月組成 COVID R&D 聯盟,以包容性的方式自由共享數據和資訊,一同努力加速開發 COVID-19 相關症狀的治療候選藥物和疫苗。他們正在開發 1900 多種潛在藥物或疫苗,約 40 項臨床試驗的結果有望在近期公布。

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Amgen、Takeda 和 UCB 啟動「老藥新用」抗 COVID-19 發炎臨床試驗

12 月 1 日,COVID R&D 聯盟的 Amgen、Takeda 和比利時藥廠 UCB 已經啟動了一項適應性臨床試驗 COMMUNITY,以觀察其各自的現有藥物是否都能抑制一些 COVID-19 住院患者的非受控發炎反應,涵蓋從輕度症狀到需要侵入性呼吸器或葉克膜(體外膜氧合,英文為 extracorporeal membrane oxygenation,縮寫 ECMO)重症患者。

在 COMMUNITY 中,Amgen 使用其 PDE4 抑製劑 Otezla(apremilast),Takeda 使用其血漿激胜肽釋放酶抑製劑(plasma kallikrein inhibitor) Takhzyro(lanadelumab),UCB 使用其研究性 C5 抑製劑 zilucoplan,來抑制人體因 SARS-CoV-2 所引起的過度發炎反應。Otezla 已於本週加入臨床試驗,Takhzyro 和 RA101495 將在未來幾週內進入臨床試驗。

藥廠商品名化學名類型原適應證
AmgenOtezlaapremilastPDE4 抑製劑乾癬及乾癬性關節炎
TakedaTakhzyrolanadelumab血漿激肽釋放酶抑製劑遺傳性血管性水腫
UCBRA101495zilucoplanC5 抑製劑重症肌無力(3 期臨床試驗中,尚未核准)

該試驗的主要試驗終點為臨床康復的時間,而死亡率、無氧恢復、臨床改善和出院適應性為主要次要試驗終點。該試驗將在許多地區進行,包括在美國、巴西、墨西哥、俄羅斯、南非和其他國家/地區。

與美國國立衛生研究院的 ACTT 計劃一樣,COMMUNITY 也使用自適應平台,該平台可以評估多個候選藥物。隨著試驗的進行,未顯示出益處的藥物將被刪除,包括抗病毒藥、免疫調節藥和血管藥物在內的其他療法。

其他 COVID R&D 聯盟成員合作

2020 年 8 月,Amgen、Takeda 與 AbbVie 合作,發起了 I-SPY COVID 試驗。該研究正在評估 Otezla 以及 Takeda 的緩激肽 B2 受體拮抗劑 Firazyr(icatibant)和 AbbVie 的口服 CCR 2/5 型雙重拮抗劑 cenicriviroc,已經在非酒精性脂肪性肝炎和 HIV 中進行了研究,以確定它們在需要高流量氧氣的住院 COVID-19 重症患者的療效。

延伸閱讀:Amgen 助攻 Lilly 增加新冠病毒單株抗體產能

參考資料:
1. https://www.covidrdalliance.com/
2. https://www.firstwordpharma.com/node/1778965?tsid=28®ion_id=6

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