德琪醫藥攜優時比 8 千萬美元授權交易開發,鎖定 B 細胞相關自體免疫疾病

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德琪醫藥(Antengene)與優時比(UCB)3 月 4 日共同宣布,雙方已簽署全球獨家授權協議,將由優時比取得 ATG-201 在全球範圍內的開發、生產與商業化權利,適應症聚焦於 B 細胞相關自體免疫疾病。依協議內容,德琪醫藥將先取得總計 8,000 萬美元對價,包含 6,000 萬美元預付款與 2,000 萬美元近期里程碑款,後續並有機會再取得最高超過 11 億美元里程碑付款及依未來淨銷售額計算的分級權利金。

授權範圍涵蓋研發、生產與商業化,ATG-201 鎖定 CD19/CD3 機制

ATG-201 為一款 CD19/CD3 雙特異性 T 細胞銜接器,設計目標是清除表現 CD19 的 B 細胞。根據德琪醫藥(Antengene)說明,這類 T 細胞銜接器(TCE)可透過同時結合 T 細胞上的 CD3 與 B 細胞上的 CD19,促成兩者連結,進一步啟動免疫系統,對 B 細胞驅動的疾病進行較精準的介入。此次授權亦涵蓋與 ATG-201 相關的生產技術授權,顯示合作範圍不僅止於臨床開發,而是延伸至後續製造與商業化布局。

德琪醫藥表示,ATG-201 將由公司先在 2026 年第一季於中國與澳洲提出臨床試驗申請,並在兩地完成首次人體 I 期研究;其後的臨床開發與其他相關開發工作,將移交由優時比(UCB)接手推進。從時程安排來看,德琪醫藥將先完成早期臨床啟動,再由合作夥伴承接後續全球發展,反映雙方在研發分工上的明確配置,也使這項授權案的執行路徑更為具體。

交易金額上看逾 11 億美元,AnTenGager™ 平台受市場關注

依雙方揭露內容,這筆交易的即時對價為 8,000 萬美元,其中 6,000 萬美元為預付款,另有 2,000 萬美元近期里程碑款,但該筆款項須符合若干條件。除此之外,德琪醫藥未來還有機會取得總額最高超過 11 億美元、與開發及商業進展連動的里程碑付款,以及按未來淨銷售額計算的分級特許權使用費;至於其他財務細節,雙方並未進一步公開。公司並提到,合作完成後,其 AnTenGager™ 平台仍保有 9 款已披露在研產品。

德琪醫藥指出,AnTenGager™ 屬於公司自主研發的第二代 T 細胞銜接器平台,採用「2+1」二價結合結構,並結合空間位阻遮蔽技術與自研 CD3 序列。依公司說明,當藥物尚未與標的抗原結合時,CD3 結合臂會先被遮蔽,藉此在維持活性的同時,改善耐受性與安全性,並降低細胞因子釋放症候群(CRS)風險。德琪醫藥與優時比在聲明中也分別提到,此合作是雙方結合平台研發能力與免疫學經驗的安排,重點放在推進 ATG-201 於免疫疾病領域的後續開發。

參考資料:
https://www.antengene.com/indexs/newsinfo/463

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