圓祥生技 (6945) 4 月 22 日宣布，自主研發的雙特異性抗體 (雙抗) 新藥 AP402 已在澳洲展開臨床試驗，第 1 位患者已收案。這項試驗主要針對罹患 HER2 陽性晚期實體腫瘤、且對現有療法反應不佳的患者，評估 AP402 的安全性與初步療效。
臨床一期分兩階段，評估安全性與初步療效至 2026 年
這項試驗預計分兩個階段招募最多 85 位患者，第一階段會以不同劑量測試藥物的安全性，以找出最適合的劑量；第二階段則會擴大招募人數，進一步觀察藥物的效果與身體反應，一期試驗預計將於 2026 年完成收案。
次世代免疫療法：雙靶向精準喚醒 T 細胞攻擊 p95HER2 癌症
AP402 是一種次世代癌症免疫療法，結合標靶治療和免疫療法，透過喚醒人體免疫系統的 T 細胞來精準攻擊腫瘤。它的設計能夠專門鎖定一種名為「p95HER2」的癌細胞標記，這種標記常見於部分晚期乳癌、胃癌等 HER2 陽性癌症患者，且與病情惡化有關。由於目前現有治療方式，病人會產生抗藥性或治療無效，AP402 將有機會成為另一種全新的治療方案。
全球首個進入人體試驗的 p95HER2 雙抗
圓祥生技創辦人暨總經理何正宏博士表示：「AP402 是目前全球唯一進入人體試驗階段、能同時活化免疫細胞並精準辨識 p95HER2 癌細胞的雙抗新藥。」
圓祥生技長期專注於創新癌症免疫藥物的開發，並持續推進全球臨床佈局，致力打造新一代癌症治療方案。產品線中針對結直腸癌、肝癌治療的 AP505 目前已在中國進入臨床二期，針對肺癌、頭頸癌的 AP203 在台灣進行臨床一期。
參考來源：圓祥生技
