全球第一個非基因編輯的嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）候選藥物 CYAD-101 由比利時細胞治療公司 Celyad 所開發，並且它在 2018 年獲得美 FDA 核准進行臨床試驗，並命名為 alloSHRINK，主要以 CYAD-101 治療復發／難治性轉移性大腸直腸癌（mCRC）患者。
近日，Celyad 在 2020 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）公佈 alloSHRINK 的第一期臨床試驗結果。該試驗招募 15 名先前接受化療而復發／難治性 mCRC 患者，然後給予 CYAD-101。結果顯示，根據實體腫瘤反應評估標準（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST），其中 2 名患者確認達到部分反應（partial response, PR）。此外，有 9 名患者達到病情穩定（stable disease, SD），疾病控制率為 73％（11/15）。其中有 7 名患者 SD 持續三個月以上。
安全性方面，有 7 名患者出現至少一種與治療相關的不良事件（adverse event, AE），但是均為 1 級或 2 級 AE，其中一位患者出現細胞激素釋放症候群（1級）。沒有患者因 AE 而終止治療。
另外，在臨床反應與患者與 CYAD-101 供體細胞之間的人類白血球抗原（human leukocyte antigen, HLA）匹配程度之間未發現相關性，顯示 CYAD-101 可以用於廣泛的患者，而與 HLA 單倍型無關。
參考資料：
1. https://www.celyad.com/en/news/celyad-announces-fda-acceptance-of-ind-application-for-cyad-101-a-first-in-class-non-gene-edited-allogeneic-car-t-candidate
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/01/2041247/0/en/Celyad-Provides-Update-on-Allogeneic-CAR-T-Franchise-including-CYAD-101-and-shRNA-Platform-at-the-2020-ASCO-Virtual-Scientific-Program.html
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