引言：

在不斷變化的醫藥產業環境中，法規政策對於藥品開發和市場准入策略產生了深遠的影響。Asembia AXS26 高峰會聚焦於這些挑戰，探討了藥廠如何應對日益嚴峻的定價壓力、藥品上市時程，以及如何利用數位工具來提升患者的用藥依從性，以最大化產品價值。

市場准入策略演變

Plesnarski 在訪談的最後一部分提到，隨著《降低通膨法案》（Inflation Reduction Act, IRA）的實施，以及定價壓力不斷增加，市場准入策略正逐漸演變為藥品上市的核心驅動力。藥廠必須重新評估其早期產品組合規劃，將市場准入考量納入研發階段，以確保產品在上市後能夠順利進入市場並獲得合理的價格。

這種轉變要求藥廠在產品開發的早期階段就開始關注市場准入問題，包括進行全面的市場分析、了解不同市場的法規要求、以及評估潛在的定價和報銷策略。此外，藥廠還需要與支付方、醫療保健提供者和患者等利益相關者建立密切的合作關係，以確保產品能夠滿足市場需求並獲得廣泛的接受。

IRA 的影響與應對

《降低通膨法案》（IRA）對美國的藥品定價和報銷產生了重大影響。該法案允許聯邦醫療保險（Medicare）直接與藥廠談判藥品價格，並限制了藥品價格的年度增長幅度。這意味著藥廠需要重新評估其定價策略，並尋找新的方法來提高產品的價值和競爭力。

為了應對 IRA 的影響，藥廠可以考慮以下策略：

一是專注於開發具有高度創新性和差異化的產品，以證明其產品的價值和價格；二是加強與支付方的合作，共同探索創新的報銷模式，例如基於價值的報銷（Value-Based Reimbursement, VBR）；三是利用數位工具來提高患者的用藥依從性，從而改善治療效果並降低醫療成本。

數位工具與患者依從性

數位工具在提高患者用藥依從性方面發揮著越來越重要的作用。通過使用移動應用程式、穿戴式設備和遠程監測系統，藥廠可以更好地了解患者的用藥行為，並提供個性化的支持和指導。這些工具可以幫助患者更好地管理自己的疾病，提高用藥依從性，並改善治療效果。

此外，數位工具還可以幫助藥廠收集真實世界數據（Real-World Data, RWD），這些數據可以用於評估藥品的療效和安全性，並為市場准入決策提供支持。通過利用數位工具，藥廠可以更好地了解患者的需求，並開發出更有效、更安全、更符合患者需求的藥品。Asembia AXS26 高峰會強調，藥廠應積極擁抱數位化轉型，將數位工具納入其市場准入策略中，以應對日益複雜的市場環境。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026