安斯泰來製藥（Astellas Pharma Inc.，本文簡稱「安斯泰來」）總部位於日本東京，自 2005 年由山之內製藥（Yamanouchi Pharmaceutical）與藤澤藥品工業（Fujisawa Pharmaceutical）合併而成以來，便致力於以創新醫藥解決全球未滿足醫療需求的挑戰。目前，安斯泰來在全球約 70 個國家設有營運據點，涵蓋從藥物發現、臨床開發、製造、銷售到產品生命週期管理等製藥全價值鏈。
五大支柱策略：垂直整合，劍指全方位病患照護生態系
安斯泰來的業務核心不僅限於傳統處方藥（Rx），也積極開發稱為「Rx+®」的非傳統健康解決方案，藉由數位技術介入診斷、預防及預後領域，試圖全方位滿足病患需求。其營運模式分為五大支柱：研究、開發、製造、商業化、生命週期管理，形成一個高度垂直整合的製藥流程。
療效焦點方面，安斯泰來自過去便在泌尿科與器官移植免疫學領域具備深厚實力，目前更聚焦於腫瘤學、腎臟病學、抗感染藥物，並持續拓展至眼科（聚焦視力退化與再生）與女性健康等高潛力領域。
高風險高報酬藥物研發刀口：「Focus Area」策略是否如履薄冰？
與多數大型藥廠不同，安斯泰來採用的是聚焦式研發策略，稱為「Focus Area Approach（焦點領域策略）」，試圖打造一個可持續與可擴展的創新引擎。此策略涵蓋三個核心維度的組合：生物學（Biologies）、治療技術與平台（Modalities/Technologies）與疾病領域（Diseases）。當三者形成有效結合並顯示明確的臨床與商業可行性時，即會被列為「首要重點（Primary Focus）」。
目前安斯泰來的首要重點領域包括：
- 基因調控（Genetic Regulation）：專注於基因替代療法（如 AAV 為基礎的基因療法），代表藥物如 AT845 用於龐貝氏症（Pompe Disease）。
- 免疫腫瘤學（Immuno-Oncology）：開發新型抗體與細胞治療，如雙特異性抗體 ASP2138。
- 視力修復與再生（Blindness & Regeneration）：利用細胞療法修復視網膜退化疾病，例如 ASP7317 針對年齡相關性黃斑部退化（AMD）。
- 靶向蛋白質降解（Targeted Protein Degradation, TPD）：以如 KRAS G12D 降解劑（如 ASP3082）對抗基因驅動型癌症。
- 細胞療法（Cell Therapy）：發展普適性捐贈細胞平台（Universal Donor Cell Technology）。
這些策略性的開發方向不僅旨在對抗傳統藥物難以觸及的疾病，同時也將安斯泰來推向高技術門檻與高風險報酬並存的創新藥物研發領域。
截至 2025 年 2 月，安斯泰來在處方藥（Rx）研發管線中共有 21 項計畫，包括正在進行第一期至第三期試驗的關鍵候選藥品，亦同步推動多項 Rx+® 項目。值得關注的進展包括新一代胃癌藥物 zolbetuximab（VYLOY）、針對更年期熱潮紅的非荷爾蒙藥物 fezolinetant（VEOZAH）、與視網膜病變用藥 avacincaptad pegol（IZERVAY）等。
營收成長強勁，但鉅額減損反映創新藥物挑戰
財務方面，安斯泰來於 2024 財年（截至 2025 年 3 月）前九個月的收入年增率達 22.2%，至 1 兆 4,530 億日圓，顯示核心業務動能強勁。其中，主力產品 XTANDI（enzalutamide）銷售成長 25.6%，達 703 億日圓，PADCEV（enfortumab vedotin）年增幅度更高達 110%。新上市產品如 IZERVAY 與 VEOZAH 亦展現破百倍的爆炸性成長，成為集團新興成長支柱。
不過，雖然核心營運表現亮眼，安斯泰來仍在 2024 財年前九個月錄得全帳面基礎下的營業虧損 225 億日圓，主因為 IZERVAY（非美國市場）、AT466 基因療法與子公司 Iota Bioelectronics 資產減損高達 1,750 億日圓，凸顯高度研發與併購策略背後的風險壓力。即使如此，公司仍將全年營收與核心營運獲利預測上修，反映管理層對業務基本面的信心。
為鞏固產品線與平台布局，安斯泰來近年來動作頻頻。2023 年以 59 億美元收購 Iveric Bio，強化眼科治療業務，另於同年底以 1.75 億美元取得 Propella Therapeutics，導入前列腺癌潛力藥物 PRL-02（ASP5541）。但高額收購成本也造成財報中重大的無形資產減損，反映新藥市場准入與國際市場商業化挑戰不容小覷。
此外，安斯泰來與業界巨頭如輝瑞（Pfizer）與默沙東（MSD）的合作亦為關鍵，例如 PADCEV 與 KEYTRUDA（pembrolizumab）的聯合療法在晚期尿路上皮癌的 EV-302 試驗中成功將總體存活期提高至 33.8 個月，為該疾病樹立新標準療法。
聚焦療法，精準出擊：「Focus Area」戰略能否克服創新之路的顛簸？
安斯泰來的故事是關於轉型與聚焦的雙重冒險。從日本本土合併起步，到今日布局全球、挑戰基因與細胞治療等尖端醫療領域，其堅持以科學創新改變病患生活的願景，未曾動搖。
然而，這條以創新為本的道路，注定充滿顛簸與考驗。龐大的研發支出、併購後整合風險、臨床試驗失敗與監管不確定性，每一步都可能影響整體戰略成敗。未來能否憑藉其「Focus Area」策略持續開發出具轉化潛力的療法，將是安斯泰來能否在全球製藥市場中脫穎而出的關鍵。
對投資人與醫藥界而言，安斯泰來是一家值得關注的創新典範，也是一面映照出現代藥廠轉型焦慮與競爭壓力的鏡子。在這場創新與風險共舞的戰局中，安斯泰來是否正朝著星辰之路堅定前行，我們可以保持客觀的角度細細觀察。
