10 月 24 日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠宣布，美國食品藥物管理署（FDA）核准旗下肝癌 Imjudo (tremelimumab)-Imfinzi (durvalumab) 抗體藥物聯合療法，用於不可切除的肝細胞癌（Hepatocellular Carcinoma, HCC）族群。
ESMO 2022 新藥研發值得關注進展！（基因線上國際版）HCC 為肝癌最成見類型
肝癌位居全球癌症死亡率第三高，在美國是所有癌症類型中，造成死亡率攀升最高者，每年約增加 36,000 例新診斷病例。肝細胞癌（HCC）則是最常見的肝癌種類，在成人肝癌中約佔 85%。通常發生於肝硬化病人，且好發於男性。
新核准的單株抗體聯合療法
FDA 此次批准的聯合療法，包含單劑 300mg Imjudo，以及給藥後每四週接受一次 Imfinzi 1500mg，此給藥組合稱為 STRIDE（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）方案。
Imjudo 為一種抗-CTLA-4 單株抗體藥物，其藉由阻斷 CTLA-4 活性達到促進 T 細胞活化，進而造成癌細胞死亡抗腫瘤免疫反應。Imfinzi 則為人源抗 PD-L1 抗體藥物，可與 PD-L1 蛋白結合、阻斷 PD-L1、PD-1 和 CD80 蛋白結合作用，達到抑制腫瘤免疫逃避策略的作用。
臨床試驗基礎
第三期試驗 HIMALAYA 招募 1,324 名無法切除的晚期 HCC 病人，他們先前都沒有接受過全身性治療，也不符合局部治療給藥條件。試驗比較 Imjudo-Imfinzi 聯合治療和口服多激酶抑制劑 Nexavar，實驗組先接受 Imjudo 初始劑量後每四周再接受 Imfinzi 給藥。
結果顯示受試組死亡風險降低 22%，整體存活期（overall survival）達到主要療效指標。次要療效指標包含 Imfinzi 與 Nexavar 相比的整體存活期（overall survival）、客觀反應率（objective response rate）、及疾病無惡化存活期（progression-free survival）。
除了送審美國 FDA，AZ 也向歐洲、日本主管機關申請核准當中，盼能核准用於治療晚期肝癌族群。
延伸閱讀：AZ 新冠病毒疫苗再次卡關！旗下鼻噴劑疫苗一期試驗未達標©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
