必治妥施貴寶新型療法與藥品,分別於歐美製藥監管單位取得進展

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2024 年上半,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb,下稱 BMS)的收入(Revenue)達到 119 億美元,比去年同期增長 5%,成長主要來自於 Reblozyl、Opdualag、Yervoy、Camzyos 和 Sotyktu 等產品需求增加,然而,公司也面臨淨利潤(Net Income)顯著下滑的現象。儘管如此,在 6 月時,BMS 接連宣布 2 項藥品分別於歐美製藥監管單位取得進展,也另投資者更加引頸企盼 7 月 26 日公布第 2 季財報結果。

Bristol-Myers Squibb News(基因線上國際版)

KRAZATI 獲得美國 FDA 加速批准

6 月 21 日,BMS 宣布,KRAZATI(adagrasib)與 Cetuximab 組合療法獲得美國 FDA 加速批准,用於治療 KRAS G12C 變異的晚期或轉移性結直腸癌(locally advanced or metastatic colorectal cancer,CRC)患者。這一批准根據 KRYSTAL-1 研究結果,顯示該組合療法在接受過多種治療的患者中能達到 34% 的客觀反應率(ORR)。該研究還顯示中位反應持續時間(DOR)為 5.8 個月。這些試驗結果讓 KRAZATI 成為第 1 個在非小細胞肺癌(NSCLC)之外獲得 FDA 批准的 KRAS G12C 抑制劑,顯示在不同腫瘤中的治療潛力。

KRASG12C 變異發生在約 3-4% 的結直腸癌患者中,這類變異癌症治療相對困難。KRAZATI 的加速批准提供一種新的靶向治療選擇,尤其是已經過多種治療後,仍無法有效控制病情的患者。KRYSTAL-1 研究的主要終點是客觀反應率,而次要終點包括反應持續時間。此次加速批准的持續有效性將依賴於進一步的確認性試驗以證實其臨床益處。

Nivolumab 皮下注射申請獲歐洲藥品管理局受理

21 日同天,BMS 宣布 Nivolumab 皮下注射申請已獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理。Nivolumab 是一種免疫檢查點抑制劑,通過增強免疫系統對癌細胞的攻擊來治療癌症。根據 CheckMate -67T 的研究結果,顯示皮下注射 Nivolumab 在藥代動力學和療效上與靜脈注射相當。Nivolumab 皮下注射開發希望為多種實體瘤患者提供更便捷的治療選擇,減少治療時間並提升患者的生活品質,對於需要頻繁治療的患者影響尤其顯著。

任命前 Agilent 執行長為新董事,公布第 2 季財報日

6 月 18 日,BMS 推選 Michael R. McMullen 加入董事會,Michael R. McMullen 是前任安捷倫科技(Agilent)執行長,擁有超過 30 年的豐富製藥產業經驗,尤其擅長化學分析。

此外,BMS 也將於 7 月 26 日公布第 2 季財報,市場也將關注它們在多項創新療法推動下的業績表現​。

近期面臨高利息等財務挑戰,削減員工以提高公司運營效率

前些日子,BMS 面臨一些挑戰,首先,公司在 2024 年第 1 季財報呈現 89 億美元虧損,相較於去年同期 43 億美元的淨利潤(Net Income)顯著下滑。財務狀況惡化主因為較高利息費用與其他財務挑戰​。

此外,BMS 也於 4 月與 6 月接連宣佈大規模的重組計劃,目標是在 2025 年底前,節省 15 億美元成本,其中包括在 2024 年裁員 2,200 多人,將影響新澤西州 Lawrenceville 地區約 860 個職位,這些措施希望藉此提高運營效率。

延伸閱讀:必治妥施貴寶相關報導

參考資料:
1. https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-U.S.-FDA-Accelerated-Approval-of-KRAZATI-adagrasib-in-Combination-with-Cetuximab-for-Adult-Patients-with-Previously-Treated-KRAS-G12C-Mutated-Locally-Advanced-or-Metastatic-Colorectal-Cancer-CRC/default.aspx
2. https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/European-Medicines-Agency-Validates-Bristol-Myers-Squibbs-Application-for-Subcutaneous-Nivolumab/default.aspx 
3. https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-cutting-15b-costs-less-two-years-2000-plus-employees-impacted-2024 
4. https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-puts-more-800-jobs-chopping-block-nj-15b-cost-savings-campaign-rolls-ahead

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