隨著全球製藥產業進入白熱化競爭,保瑞藥業(Bora Pharmaceuticals,以下簡稱保瑞)以「雙引擊成長策略」作為核心,持續以 CDMO(委託開發暨製造服務)與學名藥(Generic Drugs)雙軸並進,穩健擴展全球市場。
保瑞近年併購腳步不停,從 2018 年至今,先後收購多家國際製藥廠,包括美國 Impax Laboratories 在台子公司益邦製藥、GSK 加拿大廠、Upsher-Smith(OSD 口服固體劑型)、Emergent CDMO(無菌針劑 Sterile Injectables)等,不僅提升生產規模,也建立從小分子、大分子到無菌針劑的完整劑型供應鏈,甚至跨足大分子藥物、抗體藥物複合體(ADC)等高難度領域。
2024 年完成美國兩大生產基地佈局,預計 2025 年擴增產線應對需求
2024 年,保瑞成功取得美國在地生產基地,包括 Upsher-Smith 位於明尼蘇達州的 Maple Grove 廠、馬里蘭州巴爾的摩市的無菌針劑廠 Camden,正式完成北美核心基地佈局,並宣布在 2025 年啟動數條新產線,針對客戶訂單與未來需求,提升高價值藥品的生產量能。
除了產能布局,保瑞的成長關鍵還來自策略性調整市場產品組合,從低毛利學名藥逐步轉型至高價值的特殊學名藥(Specialty Generics)及罕病藥物(Rare Disease Drugs),並透過旗下 Upsher-Smith(USL) 品牌與 Pyros Pharmaceuticals 的整合,深化美國市場銷售網絡。
保瑞董事長盛保熙指出:「我們的策略就是從地區開始,尤其以北美(North America)為核心,持續併購強化供應鏈,在產能、技術、法規認證(如 FDA 查廠通過)等方面全方位升級。」這些策略正為保瑞打開新一波成長動能。
學名藥產品線調整,推進高價值特殊藥品取代低毛利藥品
學名藥一直是保瑞穩定收益來源,2024年,學名藥業務仍占公司總營收的相當比重。然而,隨著全球學名藥價格壓力(Generic Price Erosion)加劇,保瑞積極重整學名藥業務,將低毛利、低效益產品汰換,並聚焦於具市場領先優勢的高毛利學名藥,例如 Dexlansoprazole(DLS,延釋膠囊)、Potassium Chloride ER(鉀離子緩釋錠)等。
以 DLS 為例,儘管受到競爭者進入市場影響,市占率仍維持 40%,且美國市場趨穩。但為因應學名藥營收波動,保瑞積極擴展「特殊藥品(Specialty Pharma)」領域,包含 Vigafyde(針對癲癇 Epilepsy 的劑型革新產品)與 Deflazacort(罕病用藥),進一步強化專科市場(Specialty Market)佈局。
特別值得一提的是,保瑞針對小兒癲癇市場推出 VIGAFYDE,該藥物為全球首款「即用型」(Ready-to-Use)的 Vigabatrin 劑型,解決以往劑量不穩定問題,提升安全性與劑量精準度,並已取得美國 FDA「罕見疾病藥物認定(Orphan Drug Designation, ODD)」,正準備拓展至新適應症如結節性硬化症(TSC, Tuberous Sclerosis Complex)。
此外,保瑞也積極與合作夥伴開發 GLP-1 受體促效劑(GLP-1 Receptor Agonist)等高潛力產品。
CDMO 一站式服務拓展,2025 年深化無菌針劑與大分子藥物市場
保瑞的 CDMO 業務為公司長期成長引擎,2024 年 CDMO 營收成長超過 30%,已成為公司營收中樞之一,並持續向全球前十大 CDMO 邁進。
保瑞目前擁有全球橫跨五地的生產基地:台灣(竹南、桃園、中壢)、加拿大(Mississauga)、美國(Maple Grove, Camden)。具備從小分子(Small Molecule)到大分子(Large Molecule)、ADC(Antibody Drug Conjugate)、無菌針劑(Sterile Injectables)等全方位劑型。
保瑞更強調一條龍服務,從藥物研發、分析方法開發、臨床試驗用藥製造、到商業化生產,並以「一次成功率(First-Time Right)高達 95%」、「準時交付率(On-Time Delivery)94%」、「批次成功率(Batch Success Rate)99%」的高標準,成為全球製藥公司的可信賴夥伴。
針對美國川普政府可能重啟的關稅政策,保瑞亦提前因應,透過美國在地廠區(如 Maple Grove、Camden)生產,降低客戶因關稅轉移製造基地的風險。此外,保瑞也透過生產基地互補,如部分產品轉移至台灣或加拿大,以達成成本最適化。
針對產能升級,2025 年預計投資逾 2,000 萬美元於針劑廠新產線、500 至 700 萬美元於加拿大廠包裝線升級,並同步推動無菌針劑自動化線於馬里蘭州上線,目標是因應全球無菌充填市場供不應求(Fill & Finish Shortage)局勢,搶攻高毛利代工訂單。
隨著全球製藥市場持續演變,保瑞藥業不僅以精準的雙引擊策略穩固基本盤,更積極擘劃長遠未來,從高價值學名藥(High Value Generics)、特殊藥(Specialty Pharma),到全方位 CDMO 服務。
展望未來,透過北美在地生產、全球市場深耕,以及不斷創新的產品線,保瑞正從台灣走向全球,成為全球醫藥市場中不可忽視的關鍵玩家。