經濟部台灣生技代表團赴日交流，展現台灣再生醫療實力

再生醫療領域近年來蓬勃發展，為許多現有藥物難以治療的疾病帶來了新的希望。涉及領域包括癌症免疫治療、細胞與組織再生等，為醫師和病患提供更多元的治療選擇。日本作為再生醫療的先行者，積累了豐富的技術和經驗，而台灣近年來也在這一領域加速發展。政府將再生醫療列為重點發展項目，促進台灣公司拓展國際市場，特別是與日本的合作交流。財團法人生物技術開發中心（DCB）、經濟部生醫推動小組（BPIPO）以及台灣細胞治療協會（TACT）等 17 個單位共同參與了於4月22日展開的多日交流活動。

參訪行程涵蓋了大型製藥企業大塚製藥、私人醫療診所、細胞代工 CDMO 企業以及兩大醫療會議和生物新創公司等。台灣代表團充分利用這次機會，向日本介紹了台灣再生醫療相關產業及頂尖公司。

與日本兩大再生醫療組織交流台灣企業受到讚賞

此次參訪特別安排了與兩大再生醫療組織，包括 FIRM 和國際再生醫療教育學會的會員進行交流。涉及的台灣公司包括向榮生醫科技、百優生醫、啟弘生物科技、基亞生物科技、臺灣生物醫藥製造、Acclerated Biosciences、和迅生命科學、昱星生物科技、永笙生技、秀傳醫療以及基因線上等。日本專家對台灣團隊的介紹表示驚艷，認為台灣的創新和產品成熟度令人印象深刻，並表達了高度合作的興趣。DCB 董事長涂醒哲表示：「台日一向友好，如同兄弟互相支持合作，我相信我們都可以互相學習，尤其從 311 大地震到近期台灣大地震更拉近了台日的距離，我們都感受深刻，希望未來在再生醫學方面能有更多合作。」

台灣代表團與日本再生醫療教育學會交流 (右一) 會長善本隆之, DCB 董事長涂醒哲, 副會長外山善和, 理事高木裕介 — 台灣代表團與日本再生醫療教育學會交流 (右一) 會長善本隆之，DCB 董事長涂醒哲, 副會長外山善和，理事高木裕介

簽署台日合作備忘錄，開拓細胞治療合作通道

此次交流的重要成果之一是 DCB 與 FIRM 簽署了合作備忘錄（MOU），擬定未來台日細胞治療發展的合作框架。FIRM 全名為 Innovative Regenerative Medicine Forum，是日本最大的再生醫療產業組織之一，會員包括國際藥廠等 200 個相關產業單位。此次合作備忘錄具有重大意義，為未來台日細胞治療發展奠定了基礎。

DCB 副執行長兼生醫推動小組主任黃千岳表示 : 「此次交流收穫豐富，參與的公司反應熱烈。他希望未來能帶領更多公司參與交流，並實現實質的業務合作，拓展新市場。」值得一提的是，啟弘生物科技在此次參訪期間也收穫重大喜訊，被指定為日本三重大學和 BioComo 共同開發 RSV 病毒載體疫苗的 GMP 病毒載體生產廠，並執行品管和臨床前動物試驗。

DCB副執行長兼生醫推動小組主任黃千岳與 FIRM 營運委員兼國際委員長野村昌行簽訂合作備忘錄 — DCB 副執行長兼生醫推動小組主任黃千岳與 FIRM 營運委員兼國際委員長野村昌行簽訂合作備忘錄

日本再生醫療產業成熟台灣產官學汲取經驗

在再生醫療製造方面，團隊參訪了日本指標的細胞治療代工 CDMO 企業 Cyto-Facto、MINARIS，以及日本最大的細胞治療上市公司 MEDI+NET。深入了解了日本在細胞療法代工自動化和產業化方面的最新進展。細胞療法的製造成本和穩定性一直是這個產業的挑戰，透過參訪了解到這些企業如何在高度客製化及多樣性的細胞療法方面滿足生技製藥公司及醫院的要求，同時符合法規及製程的考驗。另一重要成果是創笙加速器 CellTech Innovation 執行長蔡嘉櫸與 Cyto-Facto 執行長川真田伸簽署了合作備忘錄。創笙加速器是亞洲第一個以再生醫療為中心的加速器，未來將與 Cyto-Facto 合作拓展基因細胞領域的相關業務，同時加速新創公司在產業化方面的速度。

創笙加速器 CellTech Innovation 執行長蔡嘉櫸（左一）與 Cyto-Facto 執行長川真田伸(右前)簽署了合作備忘錄，DCB 董事長涂醒哲（右後），TACT 理事長沈家寧

在再生醫療臨床服務端也是這次交流一大重點，日本的醫療給付分成公立及私人給付，許多再生醫療的服務透過私立診所進行，他們稱之為自由診療，也就是自費醫療的服務。此次也深入拜訪了位於東京的高端細胞療法及預防醫學診所 PHC Clinic 及 Clinic 9Ru。日本在自費醫療的服務已行之有年，也與知名大學研究機構及生技醫藥公司合作，包含細胞培養、細胞療法甚至外泌體等服務。多年來累積了數十萬例的案例經驗，成功與失敗的案例讓他們在法規上持續完善，如何規範在醫療診所的場景進行這些服務，發展相關產業及應用最新進的治療讓更多患者受益，是各國可以借鏡的。

台灣代表團與 PHC Clinic 及 MedicalBase 成員合照 — 台灣代表團與 PHC Clinic 及 MedicalBase 代表

此次交流台灣代表團也參加了兩大醫療會議，亞洲製藥協會合作會議 APAC 及亞洲再生醫療年會 APACRM。這兩大會議都有亞洲多國意見領袖參與探討製藥產業的規範以及再生醫療產業的發展、法規及跨國臨床實驗的進行。由於不同國家的法規各異，製造及授權上都要符合各地的規範，這無疑是一大挑戰。安全性與有效性更是新興療法需要被驗證的一環，多位台灣的專家包含衛福部健保署副署長李丞華及細胞治療協會 TACT 理事長沈家寧博士也分享台灣健保系統及台灣在這領域的發展與挑戰。

總結

此次台灣生技代表團赴日交流活動加深了台日兩國在再生醫療領域的合作與交流。双方共同簽署的合作備忘錄為未來的合作奠定了堅實基礎，並為台灣企業拓展日本市場提供了新的機會。尤其即將實行的特管法對於再生醫療產業的影響甚巨，通過與日本先進企業和組織的交流學習，台灣再生醫療產業獲得了更多的啟發和機遇。這次活動的成功舉辦，標誌著兩國在再生醫療領域合作的新起點，也為未來的共同發展打下了堅實的基礎。