全福生技(6885)於今(2)日宣布其開發中的乾眼症治療新藥 BRM421,第二期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗,已於 2026 年 1 月 30 日正式完成首位受試者收案。根據 GlobalData 市場分析報告指出,乾眼症全球市場於 2018 年為 39 億美元,2020 年成長至 44.7 億美元,並預測於 2028 年將達 148 億美元;2018 年至 2028 年期間的年複合成長率(CAGR)為 13.8%。北美為最大市場,其次為歐洲。2019 年北美乾眼症市場規模為 24.3 億美元,約占全球乾眼症市場的 65%。而亞太地區成長最快,為乾眼症第二大市場,約占全球市場的 19.9%。
鎖定潛力市場,乾眼症眼藥水臨床試驗二期持續推進
全福生技營運長郭美慧表示,此次 BRM421 的第二期臨床試驗,早在 2025 年 10 月 15 日便已獲衛生福利部核准進行。該試驗主要研究目的為評估 BRM421 眼藥水相較於人工淚液,在治療乾眼症的徵象與症狀方面的安全性與療效;次要研究目的則是探索 BRM421 眼藥水之合適劑量。
根據 GlobalData 市場分析報告指出,乾眼症的全球市場規模於 2018 年為 39 億美元,2020 年成長至 44.7 億美元,其預測於 2028 年將達 148 億美元;2018 年至 2028 年期間的年複合成長率(CAGR)為 13.8%。依區域別分析,北美為最大市場,其次為歐洲;2019 年北美乾眼症市場規模達 24.3 億美元,約占全球市場的 65%。此外,成長最快速的區域為亞太地區,為乾眼症第二大市場,占全球市場約 19.9%。而若依產品類別區分,超過一半為抗發炎處方藥,其餘則為人工淚液與潤滑劑等產品,另有少數具不同藥理機轉之藥物,如促進角膜修復或改善淚液品質等。
在臺灣,目前乾眼症患者人數呈逐年增加趨勢,依健保署統計,近十年間患者人數成長約七成,乾眼症已成為臺灣眼科最常見的慢性疾病。2022 年就診人數已超過 120 萬人,約為糖尿病患者人數的一半。此外,10 歲以下兒童罹患乾眼症的人數亦顯著上升,從約 2012 年的 2,300 人,增加至 2022 年逾 5,800 人,成長約 1.5 倍。



