Celgene 分拆公司借殼上市!與 GX Acquisition 合併加速 3 藥物研發

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特殊目的收購公司(special purpose acquisition company, SPAC),又稱空白支票公司(blank check companies),是一個沒有營運資金、唯一目標是於 2 年內收購未上市私營企業的空殼公司。透過首次公開募股(IPO),SPAC 將籌措未來收購企業的資金,並將之存於信託基金直到收購日。對收購、併購的私營企業來說,它們將能省去 IPO 申請手續,直接借殼上市,掛牌那斯達克(NASDAQ)。

近年來,SPAC 上市案數量成長飛快。2016 年所有 SPAC 共募得 32 億美元,但在 2019 融資總數卻達到 136 億美元,3 年內出現 4 倍以上成長;其中,生技產業也有靠 SPAC 借殼上市的案例。

Celgene 分拆公司 Celularity 借殼上市

國際藥廠 Celgene 獨立出來的公司 Celularity 於 1 月 8 日宣布與空白支票公司 GX Acquisition 合併,取得其 IPO 融資的 2.92 億美元和透過融資股權(equity financing)取得的 8,000 萬美元。未來,GX Acquisition 將改名為 Celularity,然後繼續營運,交易預計在 2021 年第 2 季完成。

Celularity 專研癌症、退化疾病細胞療法

目前上市的 CAR-T 療法需要數週時間才能從患者自身的免疫細胞中製造出來,且過程非常繁瑣,同時需要進行治療前的化學療法和輸注後監測,以幫助控制常見的免疫相關副作用。對此,許多公司開發「同種異體」的 CAR-T 療法,來減少製程時間。

Celularity 致力於同種異體胎盤細胞療法(allogeneic placental-derived cell therapy)的研發。主力產品涵蓋了基因編輯胎盤自然殺手細胞(genetically engineered placental-derived natural killer cell)、胎盤 CAR-T 細胞以及類間質細胞黏連基質細胞(mesenchymal-like adherent stromal cell)等,期望能治療癌症、傳染病與退化性疾病。且為了擴大細胞療法與生物材料產能,Celularity 於 2020 年完工在新紐澤西州的研發中心與藥廠建置案,廠房約 15 萬平方英尺,設備包含 9 個 C 等級、ISO-7 與 6 個 D 等級、ISO-8 的無塵室。

Celularity 創辦人暨董事暨執行長 Robert J. Hariri 博士指出,同種異體細胞療法與胎盤相關的生物技術將帶來可規模化、高品質且價格親民的醫療解決辦法,藉此滿足市場中的治療需求。

未來資金計畫:投資 3 藥物臨床研發

Celularity 於合併中所獲資金將用於藥物的研發與臨床試驗,主要針對 3 項進行投資。

首先是 Celularity 旗下主要候選藥物 CYNK-101。該藥物是一種同種異體、極冷保藏、現成的試驗性細胞療法,能利用基因編輯胎盤自然殺手細胞,來治療血液性癌症、固態腫瘤和傳染病。另外,CYNK-101 也正針對急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia)、多形性神經膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme)與 COVID-19 進行藥物研發。

目前,CYNK-101 針對急性骨髓性白血病與其他血癌的研究已進入第 1 期臨床試驗,多形性神經膠質母細胞瘤和 COVID-19 的藥物試驗已進入第 1/2a 期,預計在 2021 年進入第 2 期臨床試驗。他們也計畫在 2021 年前半年申請 CYNK-101 搭配單株抗體,治療胃癌等 HER2 陽性癌症的新藥臨床試驗(IND),並於 2021 年啟動第 1/2a 期臨床試驗。

第 2 項焦點藥物是胎盤 CAR-T 細胞療法 CyCART-19,主要標靶 CD19 針對 B 細胞惡性腫瘤(B-cell malignancies)進行治療。該藥物是同種異體、極冷保藏且現成,且相比成年人的周邊血單核 T 細胞(adult peripheral blood mononuclear cell derived),胎盤 T 細胞大多未接觸抗原(CD45RA+),在活體外可以高展現幹細胞免疫記憶的標記,以及低展現效應器(lower expression of effector)與耗竭標示(exhaustion marker),藉此提升藥物在活體內的增生潛能。他們規劃在 2021 年前半年針對 CyCART-19 申請 IND,以及啟動第 1/2a 期臨床試驗。

第 3 項為治療克隆氏症(Crohn’s disease)等退化性疾病的胎盤類間質細胞黏連基質細胞 APPL-001。該藥物預計在 2021 年下半年申請 IND,並在 2022 年針對克隆氏症進行第 1/2a 期臨床試驗。

最後,資金也將用於企業基礎營運、拓展商業開發與內部新藥研發上。

延伸閱讀:生技企業興起 SPAC 上市趨勢!它與傳統 IPO 有何不同?

參考資料:
1. https://celularity.com/celularity-and-gx-acquisition-corp-announce-merger-agreement-to-create-a-publicly-listed-leader-in-allogeneic-cellular-therapy/ 

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