來自美國科羅拉多州的 Clovis Oncology 近期面臨旗下藥物銷售表現不佳、財務狀況堪憂情形，於 12 月 11 日正式申請自願破產，並在次日宣布將出售旗下候選藥物 FAP-2286 給製藥大廠諾華（Novartis）。
Clovis Oncology 旗下藥物
自 2009 年創立，Clovis 專注於多項癌症標靶療法開發，其中包含治療卵巢的口服小分子藥物 Rubraca（Rucaparib），與胜肽標靶放射性療法（ peptide-targeted radionuclide therapy, PTRT）候選藥物 FAP-2286。
FAP-2286 含有可與成纖維細胞活化蛋白（fibroblast activation protein, FAP）專一結合的胜肽，以及可與放射性同位素結合的位點。目前該藥物的第 1/2 期臨床試驗 LuMIERE 試驗正招募受試者中。
卵巢藥物失利，營運不如預期
然而，Clovis 於今年 11 月公佈了令人擔憂的財報，並強調該公司可能沒有足夠資金可在 2023 年 1 月後持續營運，且近期有申請破產的可能。不出所料，Clovis 於 12 月 11 日正式申請破產，並將其歸咎於 Rubraca 的慘澹銷售成績。該藥物於 2016 年獲得核准，為卵巢癌、輸卵管癌的二線治療藥物，然而新冠疫情爆發與 FDA 的核准標準變化（更專注於整體存活率（overall survival, OS）數據而疾病無惡化存活期（progression-free survival, PFS）），使得 Rubraca 銷售表現下滑。種種因素，導致 Clovis 不得不申請破產，並預計於未來數月內出售旗下所有產品。
12 月 12 日，Clovis 宣布諾華（Novartis）將以 5000 萬美金預付款購買 FAP-2286，並根據後續開發里程碑支付高達 3.34 億美金；而若產品順利核准上市，Clovis 還可額外再獲得 2.97 億美金。
值得一提的是，儘管美國食品藥物管理署（FDA）已明確警告 Clovis，其為 Rubraca 提交卵巢癌一線用藥申請仍缺乏患者存活數據，但該公司還是於今年第三季一意孤行，而該申請的結果將於 2023 年 6 月 25 日公布。
延伸閱讀：諾華（Novartis）新藥獲歐盟核准，治療罕見慢性骨髓性白血病參考資料：
1. https://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0001466301/8d6f0174-be19-4166-8f15-b9b0f26649ff.pdf
2. https://clovisoncology.com/bankruptcy/
3. https://ir.clovisoncology.com/investors-and-news/news-releases/press-release-details/2022/Clovis-Oncology-Files-for-Chapter-11-Protection-and-Enters-into-Agreement-to-Sell-FAP-2286/default.aspx
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