COVAXX 找印度大藥廠 Aurobindo Pharma,應對 4.8 億劑新冠疫苗量產需求!

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COVID-19 疫苗賽跑中已出現取得緊急授權的領先者,但相比美國、英國等已開發國家,全球仍有許多地區缺乏充足的施打技術與冷鏈運輸、儲存基礎建設。而「我們的目標就是替難以取得疫苗的國家客製化適合他們的疫苗,並且提供一定數量給它們」聯亞生技集團子公司 COVAXX 共同創辦人暨執行長 Mei Mei Hu 點出 COVAXX 在疫情之下的核心計畫。

與印度大型製藥廠合作量產 UB-612,以供應印度疫苗需求

觀察 2020 年針對 COVID-19 疫情的佈局,COVAXX 於 10 月與全球最大貨櫃船運公司 Maersk 簽約,待疫苗取得 EUA,即可迅速輸出全球。隨後,於 11 月取得約 28 億美元的新冠疫苗預付款,預計出產 1.4 億劑 UB-612,供給巴西、厄瓜多、秘魯等國。另外,COVAXX 也規劃在 2021 年支援印度等國 4.8 億劑疫苗。

面對印度地區龐大產能需求,COVAXX 於 12 月 24 日宣布與印度大製藥廠 Aurobindo Pharma 合作,協助多重表位次單位疫苗(Multitope Peptide-based Vaccine, MPV)UB-612 量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會(the United Nations Children’s Fund, UNICEF)等地區的計畫,疫苗最晚於 2021 年 6 月提供 4.8 億劑。

而值得注意的是,UB-612 是全球唯一一個多重表位合成胜肽候選疫苗。

UB-612 特色及其臨床試驗

UB-612 是一種能刺激人體 B、T 免疫細胞的多重表位次單位新冠疫苗,該疫苗針對 COVID-19 結合人類 IgG1(S1-RBD-sFc)單鏈 Fc 部位的 S1 次單位棘狀蛋白受體結合區域(receptor binding domain, RBD)進行設計。

由臨床前動物試驗數據指出,UB-612 在豚鼠、小鼠模型中表現出高抗體力價(high titers of neutralizing antibodies),且能有效抑制 S1-RBD:hACE2 的活動。此外,UB-612 更加入可跟人體 MHC I 和 II 結合且具免疫優勢之 M、S2、N 部位的 CTL 和 Th 抗原決定位胜肽,透過 Th/CTL 混合胜肽,即可活化人體 T 細胞,刺激免疫細胞的記憶反應與功效。

目前,UB-612 已於台灣結束第 1 期臨床試驗(NCT04545749),試驗招募 60 位健康受試者,平均分 3 組使用低、中、高三種劑量,測試接種疫苗 7 天後的反應。UB-612 臨床試驗不僅取得台灣衛福部 1,500 萬美元資助第 1/2 期臨床試驗,也與內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)等國家與單位達成協議,接下來將在美國、亞洲、拉丁美洲進行 UB-612 的第 2/3 期臨床試驗。

疫苗的 3 大競爭優勢:易追加劑量、一般冷藏、少量副作用

COVAXX 共同創辦人暨副董事長 Peter H. Diamandis 博士指出 UB-612 擁有 3 大市場競爭優勢。首先,由於人體無法靠單次施打就產生對 COVID-19 的免疫力,因此 UB-612 於設計上具備能追加劑量(boosters)且不具有嚴重副作用的特性。二來, UB-612 能在 2°C 至 8°C 維持穩定功效,代表該疫苗能用現有冷藏建設進行輸送,無需如 BioNTech 與 Pfizer 開發的疫苗需用低達 -70°C 的冷鏈技術,大大降低物流門檻。最後,從臨床前數據可看出,UB-612 僅出現少量譬如發燒、發冷等副作用(又稱反應抗原(reactogenicity))。

延伸閱讀:疫苗對變種新冠病毒還有效嗎?各大疫苗開發商信心喊話 Say Yes!

參考資料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20201224005031/en/COVAXX-and-Aurobindo-Pharma-Announce-COVID-19-Vaccine-Partnership/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20201125005466/en/COVAXX-Announces-2.8-Billion-in-Advance-Purchase-Commitments-to-Deliver-More-Than-140-Million-Vaccine-Doses-to-Emerging-Countries
3. https://www.prnewswire.com/news-releases/covaxx-initiates-phase-1-clinical-trial-of-covid-19-vaccine-ub-612-in-taiwan-301138711.html
4. https://www.maersk.com/news/articles/2020/10/26/covaxx-and-maersk-enter-partnership-to-supply-covid19-vaccines
5. http://www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=325

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