CRISPR 攻克新冠病毒!Mammoth 新冠檢測產品搶先通過 FDA EUA

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24 日,生技獨角獸 Mammoth Biosciences 宣佈旗下 CRISPR 新冠檢測套組獲得 FDA 緊急授權使用許可(EUA), 這將是 FDA 第 1 個通過以 CRISPR 技術為基礎的新冠檢測產品。

受 NIH 資助、採檢樣本配合安捷倫硬體分析

此次獲准產品 DETECTR BOOST 運用 CRISPR 技術的分子診斷系統,能偵測新冠病毒的 RNA 的 N 端片段,藉此判斷樣本中是否有病毒存在。這項試劑研發也受到美國 NIH (National Institutes of Health ) 資助,2020 年 7 月 NIH 宣佈耗資近 2.5 億美金,加強鼓勵美國的 7 項新冠檢測試劑研發,Mammoth 就入選為其中之一。

DETECTR BOOST 採檢後的樣本,需再配合上安捷倫科技(Agilent)高通量設備進行自動化分析。Mammoth 與安捷倫自 2020 年 1 月開啟合作計畫,Mammoth 負責研發檢測試劑,安捷倫則主責硬體分析部分。

生技獨角獸由諾貝爾獎得主 Jennifer Doudna 創辦

Mammoth 由諾貝爾化學獎得主 Jennifer Doudna 於 2017 年創辦,該公司成立不久即於去年 9 月募得 1.95 億美元融資,晉升生技獨角獸。

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近年 Mammoth 投入多項新冠病毒檢測相關合作計畫,2020 年 5 月,該公司與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)開發以 CRISPR 為基礎的新冠病毒的檢測平台,其特色在於採檢流程簡便,能透過簡單的鼻拭子辨識病毒 RNA,不需要複雜的實驗室大型設備耗時分析,採檢 20 分鐘內即能得到檢測結果。

延伸閱讀:Mammoth Biosciences 晉升生技獨角獸!市值突破 10 億美元

參考資料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220124005618/en/Mammoth-Biosciences-Receives-FDA-Emergency-Use-Authorization-for-First-CRISPR-based-High-Throughput-COVID-19-Test/?
2. https://mammoth.bio/covid/
3. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-delivering-new-covid-19-testing-technologies-meet-us-demand

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