生華生物科技（6492，生華科）近日公告，其創新候選新藥 Pidnarulex（CX-5461）獲得美國國家癌症研究所支持，進入第二項為期五年的抗癌研究計畫，並取得美國食品藥物管理局（FDA）核准，將啟動針對 MYC 基因異常之特定 B 細胞淋巴瘤亞型的第 1b/2 期臨床試驗。
MYC 被視為關鍵致癌基因之一，約有 28% 癌症患者帶有此基因的擴增或突變。其作用機制作為轉錄因子，促進多種糖酵解相關酵素的表達，加速癌細胞的代謝與增生，使腫瘤快速生長並增加復發風險。肺癌、乳癌、肝癌、淋巴瘤、攝護腺癌以及子宮內膜癌等多種癌症，都與此基因有高度相關。
G4 靶點藥物 CX-5461 ，逐步推進臨床與適應症
CX-5461 是目前開發進度領先的 G-quadruplex (G4鏈體結構) 穩定劑抗癌藥物。其臨床前研究顯示能有效抑制 MYC 的表現，進而阻斷腫瘤細胞的增生。在澳洲合作夥伴彼得麥克林癌症中心（Peter MacCallum Cancer Centre, PMCC）進行的血癌臨床試驗中，該藥物已展現對 B 細胞淋巴瘤（B-cell lymphoma）患者的正向結果。
生華科醫務長黃品諺醫師表示，CX-5461 從臨床前到血癌試驗一路展現對 MYC 基因變異腫瘤的潛在價值。此次 FDA 核准的臨床試驗，除延續在難治型淋巴瘤的探索外，未來也將嘗試擴展至更多癌種。
鎖定未滿足醫療需求，B 細胞淋巴瘤市場展潛力
生華科表示，2024 年全球 B 細胞淋巴瘤治療市場規模達 49 億美元，預估至 2035 年將成長至 89 億美元，未來十年將以 5.79% 的年複合成長率（CAGR）持續擴張。對於復發型與難治型患者而言，現有治療模式仍有顯著缺口，市場對於新穎療法仍殷切盼望。
