乾眼症學名藥藥證到手,保瑞美國布局再下一城

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保瑞藥業(6472)於 22 日公告取得原廠為 Allergan 的 RESTASIS® 學名藥藥證,該眼科用藥為無菌單次使用劑型,將由子公司 Upsher-Smith 準備在美上市工作。Upsher-Smith Laboratories 商務長暨資深副總 Jim Maahs 表示:「Cyclosporine 學名藥獲得美國 FDA 核准是 Upsher-Smith 在美國眼科產品線持續擴張的一項重要里程碑。期待藉由 Upsher-Smith 的成熟銷售平台迅速進行上市準備工作,為合作夥伴與利害關係人創造長期價值。」

環孢靈素(Cyclosporine)眼用乳劑 0.05% 為一款適用於乾眼症患者,局部使用之免疫調節劑,其淚液分泌被推定因與乾眼症相關之眼部發炎而受到抑制的病患可用以增加淚液分泌。惟目前正在使用局部抗發炎藥物或接受淚小點栓塞之患者,未觀察到淚液分泌增加的情形。根據 IQVIA® 截至去年九月底的 12 個月市場數據顯示,此藥物目前市場為美金 19 億元。

於去年底法說會時,保瑞表示,Upsher-Smith 原有學名藥受到價格競爭及內部供貨轉移延宕影響,導致高成本庫存銷售虧損並反映於停業部門,但強調庫存已大幅改善。如今隨著藥證到手,象徵著 Upsher-Smith 的眼科產品線布局持續推進。

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